Un essai pilote de pamidronate intraveineux (IV) pour la lombalgie

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, 21 ans ou plus
• Avoir une lombalgie mécanique à prédominance axiale, c'est-à-dire des sujets lombalgiques avec irradiation proximale (au-dessus du genou), ou des sujets lombalgiques avec irradiation distale de la douleur (sous le genou), uniquement si leur composante dorsalgie est de 50 % ou plus que leur composante de douleur dans les jambes. Cette douleur aura été présente pendant au moins 3 mois, avec un score de douleur moyen minimum de 4 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 [NRS ; un score de 4 est associé à une douleur d'intensité "modérée", et son utilisation comme valeur seuil est étayée par la pertinence clinique de scores similaires trouvés par d'autres.
• Preuve par IRM d'une dégénérescence discale à plusieurs niveaux et de modifications vertébrales compatibles avec le diagnostic de discopathie dégénérative ou de maladie spondylotique de la colonne vertébrale.
• Être capable de lire au niveau de la sixième année.

Critère d'exclusion:

• Chirurgie antérieure du dos
• Fracture(s) de compression
• Cancer qui peut être une cause possible du mal de dos
• Preuve par IRM d'une hernie discale franche ou de toute autre anomalie ou pathologie (autre que la dégénérescence discale et les modifications vertébrales compatibles avec le diagnostic de discopathie dégénérative ou de maladie spondylotique de la colonne vertébrale) concernant la cause probable de la douleur rachidienne du patient ; par exemple, arachnoïdite, sténose modérée à sévère du canal rachidien, sténose du récessus latéral, malformation congénitale de la colonne vertébrale, tumeur du nerf spinal, etc.
• Diagnostic clinique de douleur radiculopathique / neuropathique pertinente avec douleur de jambe, c'est-à-dire sujets souffrant de lombalgie avec irradiation distale de la douleur (sous le genou) si leur composante de douleur de jambe est supérieure à 50 % de leur composante de douleur dorsale, ou sujets souffrant de douleur dorsale avec des déficits neurologiques compatibles avec une radiculopathie lombo-sacrée (à l'examen)
• Compression présumée d'une racine nerveuse spinale ou fracture d'une pars interarticularis (3) Spondylolisthésis (supérieur au grade un ou supérieur à 4 mm)
• Une histoire d'hypocalcémie

• Valeurs de laboratoire anormales :

  • Une valeur de base pour la fonction hépatique qui est de 5 % ou plus au-dessus de la limite supérieure normale
  • Lors du premier dépistage en laboratoire, nous exclurons toute personne dont le taux de créatinine est supérieur à 5 % en dehors de la plage normale. Ensuite, parmi ceux qui ont des niveaux de créatinine acceptables, nous exclurons toute personne ayant un taux de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60. Le GFR sera calculé selon Levey et al.
  • Le chercheur principal utilisera son jugement concernant l'exclusion de toute personne présentant d'autres valeurs de laboratoire anormales.
• Antécédents de maladie cardiaque, hématologique, rénale, hépatique, métabolique, endocrinologique ou neurologique importante
• Une allergie aux bisphosphonates
• Leucopénie ou thrombocytopénie
• Être enceinte ou allaiter
• Diagnostic de polyneuropathie douloureuse, par exemple, neuropathie diabétique douloureuse
• Symptômes psychotiques. Le Dr Barry Snow, le psychologue consultant de l'étude, formera le personnel de l'étude à reconnaître ces symptômes.
• Abus d'alcool ou consommation de drogues illicites
• Recevoir une indemnisation des accidents du travail ou avoir une demande d'indemnisation des accidents du travail en attente
• Être aveugle, sourd ou muet, ou avoir un handicap physique ou mental qui empêche l'administration d'instruments qui fourniront des données sur les résultats
• Pesant moins de 45 kg (c'est rare pour un adulte)
• Les sujets qui sont suicidaires selon l'inventaire de dépression de Beck, ou qui ont un score de 26 et plus sur l'inventaire de dépression de Beck seront exclus de l'étude.
• Traitement antérieur par pamidronate