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Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

2016年10月26日更新者：GlaxoSmithKline

A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)

調査の概要

状態

完了

条件

肺疾患、慢性閉塞性疾患

介入・治療

薬：cilomilast

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - GSK Investigational Site
  - Jasper、Alabama、アメリカ、35501
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - GSK Investigational Site
  - Tempe、Arizona、アメリカ、85282
    - GSK Investigational Site
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94705
    - GSK Investigational Site
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
    - GSK Investigational Site
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach、California、アメリカ、90806
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - GSK Investigational Site
  - Murrieta、California、アメリカ、92562
    - GSK Investigational Site
  - Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
    - GSK Investigational Site
  - Riverside、California、アメリカ、92805
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - GSK Investigational Site
  - San Jose、California、アメリカ、95117
    - GSK Investigational Site
  - Sepulveda、California、アメリカ、91343
    - GSK Investigational Site
  - Stockton、California、アメリカ、95207
    - GSK Investigational Site
  - Torrance、California、アメリカ、90509
    - GSK Investigational Site
  - Vista、California、アメリカ、92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - GSK Investigational Site
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - GSK Investigational Site
  - Denver、Colorado、アメリカ、80230
    - GSK Investigational Site
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80112
    - GSK Investigational Site
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - GSK Investigational Site
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - GSK Investigational Site
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
    - GSK Investigational Site
  - Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura、Florida、アメリカ、33180
    - GSK Investigational Site
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - GSK Investigational Site
  - Deland、Florida、アメリカ、32720
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - GSK Investigational Site
  - Largo、Florida、アメリカ、33770
    - GSK Investigational Site
  - Longwood、Florida、アメリカ、32779
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32935
    - GSK Investigational Site
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - GSK Investigational Site
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - GSK Investigational Site
  - Tampa、Florida、アメリカ、33613
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - GSK Investigational Site
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur D'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47710
    - GSK Investigational Site
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67207
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - GSK Investigational Site
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
    - GSK Investigational Site
  - Slidell、Louisiana、アメリカ、70461
    - GSK Investigational Site
  - Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Cadillac、Michigan、アメリカ、49601
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - GSK Investigational Site
  - St. Charles、Missouri、アメリカ、63301
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63122
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - GSK Investigational Site
  - Missoula、Montana、アメリカ、59808
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89104
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronxville、New York、アメリカ、10708
    - GSK Investigational Site
  - Cortland、New York、アメリカ、14850
    - GSK Investigational Site
  - Larchmont、New York、アメリカ、10538
    - GSK Investigational Site
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
    - GSK Investigational Site
  - High Point、North Carolina、アメリカ、27262
    - GSK Investigational Site
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Chardon、Ohio、アメリカ、44024
    - GSK Investigational Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - GSK Investigational Site
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - GSK Investigational Site
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Lake Oswego、Oregon、アメリカ、97035
    - GSK Investigational Site
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - GSK Investigational Site
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - GSK Investigational Site
  - Downington、Pennsylvania、アメリカ、19335
    - GSK Investigational Site
  - Elverson、Pennsylvania、アメリカ、19520
    - GSK Investigational Site
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16508
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15218
    - GSK Investigational Site
  - Swarthmore、Pennsylvania、アメリカ、19081
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
    - GSK Investigational Site
  - Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
    - GSK Investigational Site
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - GSK Investigational Site
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Corsicana、Texas、アメリカ、75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78205
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23225
    - GSK Investigational Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23229
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - GSK Investigational Site
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - GSK Investigational Site
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - GSK Investigational Site
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209-0996
    - GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.

Exclusion criteria:

Significant heart or lung disease not associated with COPD.
Significant stomach or intestinal disease.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アーム1	薬：cilomilast

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
measure of lung function and quality of life in patients with COPD

二次結果の測定

結果測定
exacerbations in patients with COPD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

smokers cough

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CIL103657

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

試験データ・資料

統計分析計画
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
研究プロトコル
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
臨床研究報告書
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
インフォームドコンセントフォーム
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
個人参加者データセット
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
データセット仕様
情報識別子：CIL103657

情報コメント：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

二次結果の測定

結果測定

協力者と研究者

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出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

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