Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 de outubro de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- GSK Investigational Site
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Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- GSK Investigational Site
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- GSK Investigational Site
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- GSK Investigational Site
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Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
- GSK Investigational Site
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- GSK Investigational Site
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Riverside, California, Estados Unidos, 92805
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- GSK Investigational Site
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-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- GSK Investigational Site
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- GSK Investigational Site
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- GSK Investigational Site
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- GSK Investigational Site
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Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- GSK Investigational Site
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- GSK Investigational Site
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- GSK Investigational Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- GSK Investigational Site
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-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- GSK Investigational Site
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-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- GSK Investigational Site
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- GSK Investigational Site
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
- GSK Investigational Site
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-
New York
-
Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Estados Unidos, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Estados Unidos, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- GSK Investigational Site
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-
Ohio
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Estados Unidos, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- GSK Investigational Site
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- GSK Investigational Site
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Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- GSK Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- GSK Investigational Site
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- GSK Investigational Site
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-
Texas
-
Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIL103657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Dados/documentos do estudo
-
Plano de Análise Estatística
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulário de Consentimento Informado
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Especificação do conjunto de dados
Identificador de informação: CIL103657Comentários informativos: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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