Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 oktober 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Förenta staterna, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Förenta staterna, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Förenta staterna, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Förenta staterna, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Förenta staterna, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Förenta staterna, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Förenta staterna, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Förenta staterna, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Förenta staterna, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2005
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIL103657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Studiedata/dokument
-
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Datauppsättningsspecifikation
Informationsidentifierare: CIL103657Informationskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .