Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 de octubre de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- GSK Investigational Site
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Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- GSK Investigational Site
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- GSK Investigational Site
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- GSK Investigational Site
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Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- GSK Investigational Site
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- GSK Investigational Site
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Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
- GSK Investigational Site
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- GSK Investigational Site
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Riverside, California, Estados Unidos, 92805
- GSK Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- GSK Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- GSK Investigational Site
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-
Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- GSK Investigational Site
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
- GSK Investigational Site
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- GSK Investigational Site
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- GSK Investigational Site
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- GSK Investigational Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- GSK Investigational Site
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- GSK Investigational Site
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Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Estados Unidos, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- GSK Investigational Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- GSK Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- GSK Investigational Site
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Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- GSK Investigational Site
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
- GSK Investigational Site
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-
New York
-
Bronxville, New York, Estados Unidos, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Estados Unidos, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Estados Unidos, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- GSK Investigational Site
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-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- GSK Investigational Site
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-
Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Estados Unidos, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- GSK Investigational Site
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
- GSK Investigational Site
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Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- GSK Investigational Site
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- GSK Investigational Site
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Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- GSK Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- GSK Investigational Site
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- GSK Investigational Site
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-
Texas
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Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209-0996
- GSK Investigational Site
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIL103657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Datos del estudio/Documentos
-
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Especificación del conjunto de datos
Identificador de información: CIL103657Comentarios de información: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .