Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 octobre 2016 mis à jour par: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- GSK Investigational Site
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Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
- GSK Investigational Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- GSK Investigational Site
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
- GSK Investigational Site
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- GSK Investigational Site
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Long Beach, California, États-Unis, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, États-Unis, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, États-Unis, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, États-Unis, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, États-Unis, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, États-Unis, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- GSK Investigational Site
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-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- GSK Investigational Site
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- GSK Investigational Site
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- GSK Investigational Site
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- GSK Investigational Site
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Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, États-Unis, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, États-Unis, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, États-Unis, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, États-Unis, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- GSK Investigational Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
- GSK Investigational Site
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-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, États-Unis, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, États-Unis, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, États-Unis, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
- GSK Investigational Site
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, États-Unis, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, États-Unis, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, États-Unis, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
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Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, États-Unis, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, États-Unis, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, États-Unis, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- GSK Investigational Site
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-
Tennessee
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Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2005
Première publication (Estimation)
18 février 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIL103657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Données/documents d'étude
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Plan d'analyse statistique
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Spécification du jeu de données
Identifiant des informations: CIL103657Commentaires d'informations: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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