Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

26. oktober 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Forente stater, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85282
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Murrieta, California, Forente stater, 92562
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Forente stater, 92805
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Forente stater, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, Forente stater, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90509
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Deland, Florida, Forente stater, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • GSK Investigational Site
      • Longwood, Florida, Forente stater, 32779
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32405
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47710
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70461
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, Forente stater, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, Forente stater, 49601
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63122
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronxville, New York, Forente stater, 10708
        • GSK Investigational Site
      • Cortland, New York, Forente stater, 14850
        • GSK Investigational Site
      • Larchmont, New York, Forente stater, 10538
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Forente stater, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Elverson, Pennsylvania, Forente stater, 19520
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15218
        • GSK Investigational Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, Forente stater, 19081
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99207
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209-0996
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.

Exclusion criteria:

  • Significant heart or lung disease not associated with COPD.
  • Significant stomach or intestinal disease.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Legemiddel: cilomilast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
measure of lung function and quality of life in patients with COPD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
exacerbations in patients with COPD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIL103657

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Studiedata/dokumenter

  1. Statistisk analyseplan
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Datasettspesifikasjon
    Informasjonsidentifikator: CIL103657
    Informasjonskommentarer: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere