Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26. října 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Spojené státy, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Spojené státy, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Spojené státy, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Spojené státy, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Spojené státy, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Spojené státy, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Spojené státy, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Spojené státy, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Spojené státy, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Spojené státy, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Spojené státy, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Spojené státy, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2005
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIL103657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Studijní data/dokumenty
-
Plán statistické analýzy
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Protokol studie
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulář informovaného souhlasu
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Specifikace datové sady
Identifikátor informace: CIL103657Komentáře k informacím: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .