Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 октября 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Соединенные Штаты, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Соединенные Штаты, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Соединенные Штаты, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIL103657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Данные исследования/документы
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: CIL103657Информационные комментарии: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .