- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00103922
Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Yhdysvallat, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Yhdysvallat, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Yhdysvallat, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Yhdysvallat, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIL103657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: CIL103657Tietokommentit: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .