Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
2016. október 26. frissítette: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Egyesült Államok, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Egyesült Államok, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Egyesült Államok, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Egyesült Államok, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Egyesült Államok, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Egyesült Államok, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2005. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIL103657
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: CIL103657Információs megjegyzések: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .