- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00103922
Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 października 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Stany Zjednoczone, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Stany Zjednoczone, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Stany Zjednoczone, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIL103657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Badanie danych/dokumentów
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: CIL103657Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone