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Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

2016年10月26日 更新者：GlaxoSmithKline

A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • GSK Investigational Site
      • Jasper、Alabama、美国、35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • GSK Investigational Site
      • Tempe、Arizona、美国、85282
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley、California、美国、94705
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael、California、美国、95608
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90806
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • GSK Investigational Site
      • Murrieta、California、美国、92562
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside、California、美国、92805
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95823
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92120
        • GSK Investigational Site
      • San Jose、California、美国、95117
        • GSK Investigational Site
      • Sepulveda、California、美国、91343
        • GSK Investigational Site
      • Stockton、California、美国、95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance、California、美国、90509
        • GSK Investigational Site
      • Vista、California、美国、92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood、Colorado、美国、80112
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • GSK Investigational Site
      • Stamford、Connecticut、美国、06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GSK Investigational Site
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • GSK Investigational Site
      • Deland、Florida、美国、32720
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • GSK Investigational Site
      • Largo、Florida、美国、33770
        • GSK Investigational Site
      • Longwood、Florida、美国、32779
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Florida、美国、32935
        • GSK Investigational Site
      • Panama City、Florida、美国、32405
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • GSK Investigational Site
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene、Idaho、美国、83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47710
        • GSK Investigational Site
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70119
        • GSK Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、美国、70461
        • GSK Investigational Site
      • Sunset、Louisiana、美国、70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Cadillac、Michigan、美国、49601
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55402
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles、Missouri、美国、63301
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis、Missouri、美国、63122
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • GSK Investigational Site
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89104
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronxville、New York、美国、10708
        • GSK Investigational Site
      • Cortland、New York、美国、14850
        • GSK Investigational Site
      • Larchmont、New York、美国、10538
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • GSK Investigational Site
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • GSK Investigational Site
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego、Oregon、美国、97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • GSK Investigational Site
      • Downington、Pennsylvania、美国、19335
        • GSK Investigational Site
      • Elverson、Pennsylvania、美国、19520
        • GSK Investigational Site
      • Erie、Pennsylvania、美国、16508
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15218
        • GSK Investigational Site
      • Swarthmore、Pennsylvania、美国、19081
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340
        • GSK Investigational Site
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City、Tennessee、美国、37601
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37920
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana、Texas、美国、75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78205
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209-0996
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.

Exclusion criteria:

  • Significant heart or lung disease not associated with COPD.
  • Significant stomach or intestinal disease.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂 1
药品：cilomilast

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
measure of lung function and quality of life in patients with COPD

次要结果测量

结果测量
exacerbations in patients with COPD

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年2月17日

首次发布 (估计)

2005年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月26日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIL103657

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

研究数据/文件

  1. 统计分析计划
    信息标识符：CIL103657
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. 研究协议
    信息标识符：CIL103657
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  3. 临床研究报告
    信息标识符：CIL103657
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. 知情同意书
    信息标识符：CIL103657
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. 个人参与者数据集
    信息标识符：CIL103657
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. 数据集规范
    信息标识符：CIL103657
    信息评论：For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

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