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Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

2016년 10월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline

A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, 미국, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, 미국, 85282
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Murrieta, California, 미국, 92562
        • GSK Investigational Site
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, 미국, 92805
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, 미국, 95117
        • GSK Investigational Site
      • Sepulveda, California, 미국, 91343
        • GSK Investigational Site
      • Stockton, California, 미국, 95207
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, 미국, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • GSK Investigational Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • GSK Investigational Site
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Deland, Florida, 미국, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • GSK Investigational Site
      • Longwood, Florida, 미국, 32779
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • GSK Investigational Site
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47710
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • GSK Investigational Site
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70461
        • GSK Investigational Site
      • Sunset, Louisiana, 미국, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Cadillac, Michigan, 미국, 49601
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • GSK Investigational Site
      • St. Charles, Missouri, 미국, 63301
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63122
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • GSK Investigational Site
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronxville, New York, 미국, 10708
        • GSK Investigational Site
      • Cortland, New York, 미국, 14850
        • GSK Investigational Site
      • Larchmont, New York, 미국, 10538
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
        • GSK Investigational Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • GSK Investigational Site
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, 미국, 97035
        • GSK Investigational Site
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, 미국, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Elverson, Pennsylvania, 미국, 19520
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15218
        • GSK Investigational Site
      • Swarthmore, Pennsylvania, 미국, 19081
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
        • GSK Investigational Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • GSK Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99207
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209-0996
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.

Exclusion criteria:

  • Significant heart or lung disease not associated with COPD.
  • Significant stomach or intestinal disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
measure of lung function and quality of life in patients with COPD

2차 결과 측정

결과 측정
exacerbations in patients with COPD

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: CIL103657
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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