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- 임상시험 NCT00103922
Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
2016년 10월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
연구 개요
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600
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
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Sylvania, Ohio, 미국, 43560
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406-7108
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
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Texas
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Corsicana, Texas, 미국, 75110
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
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Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23229
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209-0996
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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measure of lung function and quality of life in patients with COPD
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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exacerbations in patients with COPD
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIL103657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
연구 데이터/문서
-
통계 분석 계획
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-
연구 프로토콜
정보 식별자: CIL103657정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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임상 연구 보고서
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: CIL103657정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: CIL103657정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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데이터 세트 사양
정보 식별자: CIL103657정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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