Study In Subjects With COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
26 oktober 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
A Randomized, 24-week, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ARIFLO® (15mg BID) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
This study was designed to determine if the investigational drug is effective and safe in individuals with COPD (chronic pulmonary disease)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- GSK Investigational Site
-
Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
- GSK Investigational Site
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- GSK Investigational Site
-
Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
- GSK Investigational Site
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92805
- GSK Investigational Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
- GSK Investigational Site
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- GSK Investigational Site
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- GSK Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
- GSK Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- GSK Investigational Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- GSK Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- GSK Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- GSK Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
- GSK Investigational Site
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- GSK Investigational Site
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
- GSK Investigational Site
-
Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
- GSK Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- GSK Investigational Site
-
Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
- GSK Investigational Site
-
Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
- GSK Investigational Site
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
- GSK Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- GSK Investigational Site
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- GSK Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47710
- GSK Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
- GSK Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- GSK Investigational Site
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70461
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Verenigde Staten, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Cadillac, Michigan, Verenigde Staten, 49601
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- GSK Investigational Site
-
St. Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- GSK Investigational Site
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronxville, New York, Verenigde Staten, 10708
- GSK Investigational Site
-
Cortland, New York, Verenigde Staten, 14850
- GSK Investigational Site
-
Larchmont, New York, Verenigde Staten, 10538
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
- GSK Investigational Site
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- GSK Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Verenigde Staten, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- GSK Investigational Site
-
Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
- GSK Investigational Site
-
Elverson, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19520
- GSK Investigational Site
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15218
- GSK Investigational Site
-
Swarthmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19081
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-7108
- GSK Investigational Site
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
- GSK Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- GSK Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- GSK Investigational Site
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
- GSK Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- GSK Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78205
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209-0996
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD and a history of cigarette smoking.
Exclusion criteria:
- Significant heart or lung disease not associated with COPD.
- Significant stomach or intestinal disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
measure of lung function and quality of life in patients with COPD
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
exacerbations in patients with COPD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIL103657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
Bestudeer gegevens/documenten
-
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Leerprotocool
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
-
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: CIL103657Informatie opmerkingen: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .