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アルツハイマー病における特定の脳内化学物質のレベルに対する現在の薬物治療の影響に関する研究

2007年12月17日 更新者：Novartis
アルツハイマー病は、脳に損傷を与え、記憶、気分、行動に問題を引き起こす医学的病気です。 体内で自然に生成されるアセチルコリン（ACh）と呼ばれる物質は、脳の正常な機能に重要な役割を果たします。 アルツハイマー病患者では、ACh のレベルが大幅に低下します。 現在、脳内のAChレベルの維持を助けることでアルツハイマー病の症状を治療するために一般的に処方されている薬が3つあります。 この研究では、これらの薬物のそれぞれが、アルツハイマー病とその症状に重要な役割を果たすことが知られている、または重要な役割を果たす可能性がある特定の脳内化学物質のレベルをどの程度変化させるかを評価する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
        • Novartis Pharmaceuticals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のアルツハイマー病の臨床診断
  • カプセル/タブレットを飲み込める必要があります
  • すべての研究訪問に参加できる介護者が必要です

除外基準:

  • 消化性潰瘍に関連した消化器系の問題
  • 過去6か月以内に心臓発作または脳卒中を経験した
  • 重度/不安定な喘息または重度の肺疾患
  • 現在の抗凝血剤による治療について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ベースラインから13週目までの特定の脳酵素活性の変化

二次結果の測定

結果測定
13週目の特定の脳内酵素活性の変化を認知および行動と相関させる
ベースラインから13週目までのアルツハイマー病および神経変性におけるタンパク質バイオマーカーのレベルの変化
13週間の治療後の特定の脳酵素活性の変化を、13週間および26週間の全体的機能の変化と相関させる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月17日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CENA713BUS25

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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