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Untersuchung der Auswirkungen aktueller medikamentöser Behandlungen auf die Konzentration bestimmter Gehirnchemikalien bei der Alzheimer-Krankheit

17. Dezember 2007 aktualisiert von: Novartis
Die Alzheimer-Krankheit ist eine medizinische Erkrankung, die das Gehirn schädigt und Gedächtnis-, Stimmungs- und Verhaltensstörungen verursacht. Eine Substanz namens Acetylcholin (ACh), die natürlicherweise im Körper produziert wird, spielt eine wichtige Rolle für die normale Funktion des Gehirns. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit ist der ACh-Spiegel stark reduziert. Derzeit gibt es drei häufig verschriebene Medikamente zur Behandlung der Symptome der Alzheimer-Krankheit, indem sie dabei helfen, den ACh-Spiegel im Gehirn aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird untersucht, wie sehr jedes dieser Medikamente die Konzentration bestimmter Gehirnchemikalien verändert, von denen bekannt ist, dass sie bei der Alzheimer-Krankheit und ihren Symptomen eine wichtige Rolle spielen oder eine wichtige Rolle dabei spielen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit
  • Muss in der Lage sein, Kapseln/Tabletten zu schlucken
  • Es muss eine Betreuungsperson vorhanden sein, die für alle Studienbesuche zur Verfügung steht

Ausschlusskriterien:

  • Verdauungsprobleme im Zusammenhang mit Magengeschwüren
  • Hatte in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • Schweres/instabiles Asthma oder schwere Lungenerkrankung
  • Unter aktueller Behandlung mit einem Blutverdünner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der spezifischen Gehirnenzymaktivität vom Ausgangswert bis Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelieren Sie Veränderungen der spezifischen Gehirnenzymaktivität in Woche 13 mit Kognition und Verhalten
Veränderungen der Proteinbiomarkerwerte bei Alzheimer und Neurodegeneration vom Ausgangswert bis zur 13. Woche
Korrelieren Sie Veränderungen der spezifischen Gehirnenzymaktivität nach 13-wöchiger Behandlung mit Veränderungen der globalen Funktion nach 13 und 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CENA713BUS25

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