Tutkimus nykyisten lääkehoitojen vaikutuksista tiettyjen aivokemikaalien tasoon Alzheimerin taudissa
maanantai 17. joulukuuta 2007 päivittänyt: Novartis
Alzheimerin tauti on lääketieteellinen sairaus, joka vahingoittaa aivoja ja aiheuttaa muisti-, mieliala- ja käyttäytymisongelmia.
Asetyylikoliiniksi (ACh) kutsutulla aineella, jota syntyy luonnostaan kehossa, on tärkeä rooli aivojen normaalissa toiminnassa.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ACh:n taso on laskenut huomattavasti.
Tällä hetkellä Alzheimerin taudin oireiden hoitoon käytetään kolmea yleisesti määrättyä lääkettä, jotka auttavat ylläpitämään ACh-tasoa aivoissa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka paljon kukin näistä lääkkeistä muuttaa tiettyjen aivokemikaalien tasoja, joiden tiedetään aiheuttavan Alzheimerin tautia ja sen oireita tai joilla voi olla tärkeä rooli Alzheimerin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
- On kyettävä nielemään kapseli/tabletti
- Hänellä on oltava omaishoitaja, joka on käytettävissä kaikilla opintokäynneillä
Poissulkemiskriteerit:
- Peptiseen haavaan liittyvät ruoansulatushäiriöt
- Olet saanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava/epästabiili astma tai vaikea keuhkosairaus
- Nykyisessä verenohennuslääkehoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset spesifisessä aivoentsyymiaktiivisuudessa lähtötasosta viikkoon 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Korreloi muutokset spesifisessä aivoentsyymiaktiivisuudessa viikolla 13 kognition ja käyttäytymisen kanssa
|
|
Muutokset proteiinien biomarkkereiden tasoissa Alzheimerin taudissa ja hermoston rappeutumisessa lähtötasosta viikkoon 13
|
|
Korreloi muutokset spesifisessä aivoentsyymiaktiivisuudessa 13 viikon hoidon jälkeen globaalin toiminnan muutoksiin viikolla 13 ja 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Rivastigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CENA713BUS25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .