Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av nåværende medikamentell behandling på nivåer av visse hjernekjemikalier ved Alzheimers sykdom

17. desember 2007 oppdatert av: Novartis
Alzheimers sykdom er en medisinsk sykdom som skader hjernen og forårsaker problemer med hukommelse, humør og atferd. Et stoff som kalles acetylkolin (ACh), som produseres naturlig i kroppen, spiller en viktig rolle for normal funksjon av hjernen. Hos personer med Alzheimers sykdom er nivået av ACh kraftig redusert. For tiden er det tre vanlig foreskrevne legemidler som brukes til å behandle symptomene på Alzheimers sykdom ved å bidra til å opprettholde nivået av ACh i hjernen. Denne studien vil evaluere hvor mye hvert av disse legemidlene endrer nivåene av visse hjernekjemikalier som er kjent for, eller kan spille en viktig rolle i, Alzheimers sykdom og dens symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild til moderat Alzheimers sykdom
  • Må kunne svelge kapsel/tablett
  • Må ha en omsorgsperson som er tilgjengelig for å delta på alle studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Fordøyelsesproblemer relatert til magesår
  • Opplevd hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 6 månedene
  • Alvorlig/ustabil astma eller alvorlig lungesykdom
  • På nåværende behandling med blodfortynnende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringer i spesifikk hjerneenzymaktivitet fra baseline til uke 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korreler endringer i spesifikk hjerneenzymaktivitet ved uke 13 til kognisjon og atferd
Endringer i nivåer av proteinbiomarkører ved Alzheimers sykdom og nevrodegenerasjon fra baseline til uke 13
Korreler endringer i spesifikk hjerneenzymaktivitet etter 13 ukers behandling med endringer i global funksjon ved 13 og 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CENA713BUS25

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivastigmin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere