Изучение влияния современных медикаментозных методов лечения на уровни определенных химических веществ в мозге при болезни Альцгеймера
17 декабря 2007 г. обновлено: Novartis
Болезнь Альцгеймера — это медицинское заболевание, которое повреждает мозг и вызывает проблемы с памятью, настроением и поведением.
Вещество под названием ацетилхолин (АХ), которое естественным образом вырабатывается в организме, играет важную роль в нормальном функционировании мозга.
У субъектов с болезнью Альцгеймера уровень АХ значительно снижен.
В настоящее время для лечения симптомов болезни Альцгеймера используются три обычно назначаемых препарата, которые помогают поддерживать уровень АХ в головном мозге.
В этом исследовании будет оцениваться, насколько каждый из этих препаратов изменяет уровни определенных химических веществ в мозге, которые, как известно, или могут играть важную роль в развитии болезни Альцгеймера и ее симптомов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
- Должен быть в состоянии проглотить капсулу/таблетку
- Должен иметь опекун, который может присутствовать на всех учебных визитах
Критерий исключения:
- Проблемы с пищеварением, связанные с язвенной болезнью
- Перенесенный сердечный приступ или инсульт за последние 6 месяцев
- Серьезная/нестабильная астма или тяжелое заболевание легких (легких)
- При текущем лечении препаратом для разжижения крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменения активности специфических мозговых ферментов от исходного уровня до 13-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Соотнесите изменения активности специфических мозговых ферментов на 13-й неделе с когнитивными функциями и поведением.
|
|
Изменения уровней белковых биомаркеров при болезни Альцгеймера и нейродегенерации от исходного уровня до 13-й недели
|
|
Соотнести изменения активности специфических ферментов головного мозга через 13 недель лечения с изменениями общего функционирования через 13 и 26 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Ривастигмин
Другие идентификационные номера исследования
- CENA713BUS25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .