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알츠하이머병의 특정 뇌 화학 물질 수준에 대한 현재 약물 치료의 효과에 대한 연구

2007년 12월 17일 업데이트: Novartis
알츠하이머병은 뇌를 손상시키고 기억력, 기분 및 행동에 문제를 일으키는 의학적 질병입니다. 신체에서 자연적으로 생성되는 아세틸콜린(ACh)이라는 물질은 뇌의 정상적인 기능에 중요한 역할을 합니다. 알츠하이머병 환자의 경우 ACh 수치가 크게 감소합니다. 현재 뇌의 ACh 수준을 유지하는 데 도움을 주어 알츠하이머병 증상을 치료하는 데 사용되는 세 가지 일반적으로 처방되는 약물이 있습니다. 이 연구는 이러한 각 약물이 알츠하이머병 및 그 증상에 대해 알려지거나 중요한 역할을 할 수 있는 특정 뇌 화학 물질의 수준을 얼마나 변화시키는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증 내지 중등도 알츠하이머병의 임상적 진단
  • 캡슐/정제를 삼킬 수 있어야 함
  • 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 소화성 궤양과 관련된 소화 문제
  • 지난 6개월 동안 심장 마비 또는 뇌졸중을 경험했습니다.
  • 심각한/불안정한 천식 또는 심각한 폐(폐) 질환
  • 혈액 희석제로 현재 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선에서 13주차까지 특정 뇌 효소 활동의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
13주차에 특정 뇌 효소 활동의 변화를 인지 및 행동과 연관시킵니다.
기준선에서 13주차까지 알츠하이머병 및 신경변성에서 단백질 바이오마커 수준의 변화
13주 치료 후 특정 뇌 효소 활동의 변화를 13주 및 26주에 전반적인 기능 변화와 연관

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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