Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu obecnych leków na poziomy niektórych substancji chemicznych w mózgu w chorobie Alzheimera

17 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Novartis
Choroba Alzheimera to choroba medyczna, która uszkadza mózg i powoduje problemy z pamięcią, nastrojem i zachowaniem. Substancja zwana acetylocholiną (ACh), która jest naturalnie wytwarzana w organizmie, odgrywa ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu mózgu. U osób z chorobą Alzheimera poziom ACh jest znacznie obniżony. Obecnie istnieją trzy powszechnie przepisywane leki stosowane w leczeniu objawów choroby Alzheimera, pomagając utrzymać poziom ACh w mózgu. Badanie to oceni, jak bardzo każdy z tych leków zmienia poziomy pewnych substancji chemicznych w mózgu, które są znane lub mogą odgrywać ważną rolę w chorobie Alzheimera i jej objawach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnej do umiarkowanej choroby Alzheimera
  • Musi być w stanie połknąć kapsułkę/tabletkę
  • Musi mieć opiekuna, który jest dostępny, aby uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy trawienne związane z chorobą wrzodową
  • Doświadczyłeś zawału serca lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka/niestabilna astma lub ciężka choroba płuc
  • Na obecnym leczeniu lekiem rozrzedzającym krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany specyficznej aktywności enzymów mózgowych od wartości początkowej do tygodnia 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skoreluj zmiany w określonej aktywności enzymów mózgowych w 13 tygodniu z funkcjami poznawczymi i zachowaniem
Zmiany poziomów biomarkerów białkowych w chorobie Alzheimera i neurodegeneracji od wartości wyjściowej do 13 tygodnia
Skoreluj zmiany w określonej aktywności enzymów mózgowych po 13 tygodniach leczenia ze zmianami w ogólnym funkcjonowaniu po 13 i 26 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CENA713BUS25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Rywastygmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj