Estudio de los efectos de los tratamientos farmacológicos actuales sobre los niveles de ciertas sustancias químicas cerebrales en la enfermedad de Alzheimer
17 de diciembre de 2007 actualizado por: Novartis
La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad médica que daña el cerebro y causa problemas con la memoria, el estado de ánimo y el comportamiento.
Una sustancia llamada acetilcolina (ACh), que se produce naturalmente en el cuerpo, juega un papel importante en el funcionamiento normal del cerebro.
En sujetos con enfermedad de Alzheimer, el nivel de ACh se reduce considerablemente.
Actualmente, existen tres medicamentos comúnmente recetados que se usan para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer al ayudar a mantener el nivel de ACh en el cerebro.
Este estudio evaluará cuánto cambia cada uno de estos medicamentos los niveles de ciertas sustancias químicas del cerebro que se sabe que tienen un papel importante en la enfermedad de Alzheimer y sus síntomas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada
- Debe poder tragar cápsulas/tabletas
- Debe tener un cuidador que esté disponible para asistir a todas las visitas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Problemas digestivos relacionados con la úlcera péptica
- Sufrió un ataque al corazón o un derrame cerebral en los últimos 6 meses
- Asma grave/inestable o enfermedad pulmonar (pulmón) grave
- En tratamiento actual con un anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en la actividad de enzimas cerebrales específicas desde el inicio hasta la semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Correlacione los cambios en la actividad de enzimas cerebrales específicas en la semana 13 con la cognición y el comportamiento
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Cambios en los niveles de biomarcadores de proteínas en la enfermedad de Alzheimer y la neurodegeneración desde el inicio hasta la semana 13
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Correlacionar cambios en la actividad de enzimas cerebrales específicas después de 13 semanas de tratamiento con cambios en el funcionamiento global a las 13 y 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la colinesterasa
- Rivastigmina
Otros números de identificación del estudio
- CENA713BUS25
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