Studio degli effetti degli attuali trattamenti farmacologici sui livelli di alcune sostanze chimiche cerebrali nella malattia di Alzheimer
17 dicembre 2007 aggiornato da: Novartis
La malattia di Alzheimer è una malattia medica che danneggia il cervello e causa problemi di memoria, umore e comportamento.
Una sostanza chiamata acetilcolina (ACh), che viene prodotta naturalmente nel corpo, svolge un ruolo importante nel normale funzionamento del cervello.
Nei soggetti con malattia di Alzheimer, il livello di ACh è notevolmente ridotto.
Attualmente, ci sono tre farmaci comunemente prescritti usati per trattare i sintomi della malattia di Alzheimer aiutando a mantenere il livello di ACh nel cervello.
Questo studio valuterà quanto ciascuno di questi farmaci modifica i livelli di alcune sostanze chimiche del cervello che sono note o possono svolgere un ruolo importante nella malattia di Alzheimer e nei suoi sintomi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer da lieve a moderata
- Deve essere in grado di deglutire capsule/compresse
- Deve avere un caregiver disponibile a partecipare a tutte le visite di studio
Criteri di esclusione:
- Problemi digestivi legati all'ulcera peptica
- Ha avuto un infarto o un ictus negli ultimi 6 mesi
- Asma grave/instabile o malattia polmonare (polmonare) grave
- In corso di trattamento con un anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Cambiamenti nell'attività specifica degli enzimi cerebrali dal basale alla settimana 13
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Correlare i cambiamenti nell'attività specifica degli enzimi cerebrali alla settimana 13 con la cognizione e il comportamento
|
|
Cambiamenti nei livelli dei biomarcatori proteici nella malattia di Alzheimer e nella neurodegenerazione dal basale alla settimana 13
|
|
Correlare i cambiamenti nell'attività enzimatica cerebrale specifica dopo 13 settimane di trattamento con i cambiamenti nel funzionamento globale a 13 e 26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2005
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Malattia di Alzheimer
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Inibitori della colinesterasi
- Rivastigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CENA713BUS25
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .