Estudo dos efeitos dos tratamentos atuais com medicamentos nos níveis de certas substâncias químicas cerebrais na doença de Alzheimer
17 de dezembro de 2007 atualizado por: Novartis
A doença de Alzheimer é uma doença médica que danifica o cérebro e causa problemas de memória, humor e comportamento.
Uma substância chamada acetilcolina (ACh), que é produzida naturalmente no corpo, desempenha um papel importante no funcionamento normal do cérebro.
Em indivíduos com doença de Alzheimer, o nível de ACh é bastante reduzido.
Atualmente, existem três drogas comumente prescritas usadas para tratar os sintomas da doença de Alzheimer, ajudando a manter o nível de ACh no cérebro.
Este estudo avaliará o quanto cada uma dessas drogas altera os níveis de certas substâncias químicas cerebrais que são conhecidas ou podem desempenhar um papel importante na doença de Alzheimer e seus sintomas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença de Alzheimer leve a moderada
- Deve ser capaz de engolir cápsula/comprimido
- Deve ter um cuidador que esteja disponível para participar de todas as visitas do estudo
Critério de exclusão:
- Problemas digestivos relacionados com úlcera péptica
- Teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Asma grave/instável ou doença pulmonar (pulmão) grave
- Em tratamento atual com um anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alterações na atividade enzimática cerebral específica desde o início até a semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Correlacionar mudanças na atividade enzimática específica do cérebro na semana 13 para cognição e comportamento
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Alterações nos níveis de biomarcadores de proteína na doença de Alzheimer e neurodegeneração desde o início até a semana 13
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Correlacionar alterações na atividade enzimática específica do cérebro após 13 semanas de tratamento com alterações no funcionamento global em 13 e 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Inibidores da colinesterase
- Rivastigmina
Outros números de identificação do estudo
- CENA713BUS25
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