Studie účinků současné léčby léky na hladiny určitých mozkových chemikálií u Alzheimerovy choroby
17. prosince 2007 aktualizováno: Novartis
Alzheimerova choroba je lékařské onemocnění, které poškozuje mozek a způsobuje problémy s pamětí, náladou a chováním.
Látka zvaná acetylcholin (ACh), která se přirozeně tvoří v těle, hraje důležitou roli v normálním fungování mozku.
U jedinců s Alzheimerovou chorobou je hladina ACh značně snížena.
V současné době existují tři běžně předepisované léky používané k léčbě příznaků Alzheimerovy choroby tím, že pomáhají udržovat hladinu ACh v mozku.
Tato studie vyhodnotí, do jaké míry každý z těchto léků mění hladiny určitých mozkových chemických látek, o kterých je známo, že mají nebo mohou hrát důležitou roli v Alzheimerově chorobě a jejích příznacích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby
- Musí být schopen spolknout tobolku/tabletu
- Musí mít pečovatele, který je k dispozici, aby se mohl zúčastnit všech studijních návštěv
Kritéria vyloučení:
- Trávicí problémy související s peptickým vředem
- Prodělal(a) jste srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici v posledních 6 měsících
- Závažné/nestabilní astma nebo závažné onemocnění plic (plic).
- Při současné léčbě ředidlem krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny aktivity specifických mozkových enzymů od výchozího stavu do 13. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Korelujte změny v aktivitě specifických mozkových enzymů ve 13. týdnu s kognicemi a chováním
|
|
Změny hladin proteinových biomarkerů u Alzheimerovy choroby a neurodegenerace od výchozího stavu do týdne 13
|
|
Korelujte změny v aktivitě specifických mozkových enzymů po 13 týdnech léčby se změnami v globálním fungování po 13 a 26 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Alzheimerova nemoc
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Inhibitory cholinesterázy
- Rivastigmin
Další identifikační čísla studie
- CENA713BUS25
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .