Étude des effets des traitements médicamenteux actuels sur les niveaux de certaines substances chimiques cérébrales dans la maladie d'Alzheimer
17 décembre 2007 mis à jour par: Novartis
La maladie d'Alzheimer est une maladie qui endommage le cerveau et cause des problèmes de mémoire, d'humeur et de comportement.
Une substance appelée acétylcholine (ACh), qui est produite naturellement dans le corps, joue un rôle important dans le fonctionnement normal du cerveau.
Chez les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer, le taux d'ACh est fortement réduit.
Actuellement, trois médicaments couramment prescrits sont utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d'Alzheimer en aidant à maintenir le niveau d'ACh dans le cerveau.
Cette étude évaluera dans quelle mesure chacun de ces médicaments modifie les niveaux de certaines substances chimiques cérébrales qui sont connues ou peuvent jouer un rôle important dans la maladie d'Alzheimer et ses symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer légère à modérée
- Doit être capable d'avaler des capsules/comprimés
- Doit avoir un soignant disponible pour assister à toutes les visites d'étude
Critère d'exclusion:
- Problèmes digestifs liés à l'ulcère peptique
- A subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Asthme grave/instable ou maladie pulmonaire (poumon) grave
- Sous traitement en cours avec un anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changements dans l'activité enzymatique cérébrale spécifique de la ligne de base à la semaine 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Corréler les changements dans l'activité enzymatique cérébrale spécifique à la semaine 13 avec la cognition et le comportement
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Changements dans les niveaux de biomarqueurs protéiques dans la maladie d'Alzheimer et la neurodégénérescence de la ligne de base à la semaine 13
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Corréler les changements de l'activité enzymatique cérébrale spécifique après 13 semaines de traitement aux changements du fonctionnement global à 13 et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2005
Première publication (Estimation)
1 mars 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Maladie d'Alzheimer
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Rivastigmine
Autres numéros d'identification d'étude
- CENA713BUS25
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