Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af nuværende lægemiddelbehandlinger på niveauer af visse hjernekemikalier ved Alzheimers sygdom

17. december 2007 opdateret af: Novartis
Alzheimers sygdom er en medicinsk sygdom, der skader hjernen og forårsager problemer med hukommelse, humør og adfærd. Et stof kaldet acetylcholin (ACh), som produceres naturligt i kroppen, spiller en vigtig rolle i hjernens normale funktion. Hos personer med Alzheimers sygdom er niveauet af ACh stærkt reduceret. I øjeblikket er der tre almindeligt ordinerede lægemidler, der bruges til at behandle symptomerne på Alzheimers sygdom ved at hjælpe med at opretholde niveauet af ACh i hjernen. Denne undersøgelse vil evaluere, hvor meget hvert af disse lægemidler ændrer niveauerne af visse hjernekemikalier, som er kendt for eller kan spille en vigtig rolle i Alzheimers sygdom og dens symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild til moderat Alzheimers sygdom
  • Skal kunne sluge kapsel/tablet
  • Skal have en pårørende, der står til rådighed til at deltage i alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Fordøjelsesproblemer relateret til mavesår
  • Oplevet et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Alvorlig/ustabil astma eller svær lungesygdom (lungesygdom).
  • På nuværende behandling med et blodfortyndende middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i specifik hjerneenzymaktivitet fra baseline til uge 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korreler ændringer i specifik hjerneenzymaktivitet i uge 13 til kognition og adfærd
Ændringer i niveauer af proteinbiomarkører i Alzheimers sygdom og neurodegeneration fra baseline til uge 13
Korreler ændringer i specifik hjerneenzymaktivitet efter 13 ugers behandling med ændringer i global funktion ved 13 og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2005

Først opslået (Skøn)

1. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CENA713BUS25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivastigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner