Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van huidige medicamenteuze behandelingen op niveaus van bepaalde hersenchemicaliën bij de ziekte van Alzheimer

17 december 2007 bijgewerkt door: Novartis

De ziekte van Alzheimer is een medische ziekte die de hersenen beschadigt en problemen veroorzaakt met geheugen, stemming en gedrag. Een stof genaamd acetylcholine (ACh), die van nature in het lichaam wordt aangemaakt, speelt een belangrijke rol bij de normale werking van de hersenen. Bij personen met de ziekte van Alzheimer is het niveau van ACh sterk verminderd. Momenteel zijn er drie algemeen voorgeschreven geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer door te helpen het ACh-niveau in de hersenen op peil te houden. Deze studie zal evalueren in welke mate elk van deze medicijnen de niveaus van bepaalde hersenchemicaliën verandert die bekend zijn bij, of een belangrijke rol kunnen spelen bij, de ziekte van Alzheimer en de symptomen ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Alzheimer

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Rivastigmine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
    - Novartis Pharmaceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van milde tot matige ziekte van Alzheimer
Moet capsule/tablet kunnen doorslikken
Moet een verzorger hebben die beschikbaar is om alle studiebezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

Spijsverteringsproblemen gerelateerd aan een maagzweer
In de afgelopen 6 maanden een hartaanval of beroerte gehad
Ernstige/instabiele astma of ernstige longziekte
Op huidige behandeling met een bloedverdunner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in specifieke hersenenzymactiviteit vanaf baseline tot week 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Breng veranderingen in specifieke hersenenzymactiviteit in week 13 in verband met cognitie en gedrag
Veranderingen in niveaus van eiwitbiomarkers bij de ziekte van Alzheimer en neurodegeneratie vanaf baseline tot week 13
Veranderingen in specifieke hersenenzymactiviteit na 13 weken behandeling correleren met veranderingen in algemeen functioneren na 13 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Click here for information about study sites in your area

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CENA713BUS25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .