HOPE-2試験（心転帰予防評価-2試験）

包含基準:

• 55 歳以上の女性および男性で、CVD が確立されており、将来の致命的および非致命的な CV イベントのリスクが高く、次のように定義されます。

  1. 文書化された冠動脈疾患 (CAD);
  2. -文書化された末梢血管疾患（PVD）;
  3. 文書化された脳血管疾患;
  4. 次のいずれかの糖尿病;追加の心血管危険因子:

  i) 高血圧症 (BP > 160 mmHg 収縮期または > 90 mmHg 拡張期または治療中); ii) 総コレステロール >5.2 mmol/L (>200 mg/dl); iii) HDL コレステロール <0.9 mmol/L (3.5 mg/dl); iv) 現在の喫煙者; v) 以前の血管疾患の証拠

• インフォームドコンセントの提供

除外基準:

• -葉酸を含むビタミンサプリメントの現在の使用> 200マイクログラム/日。 そのようなビタミンサプリメントを服用している患者は、これらのサプリメントを中止することに同意するかどうかを尋ねることができます. 彼らが同意する場合、彼らは 1 ヶ月のウォッシュ アウト期間の後、研究に無作為に割り付けることができます。
• -葉酸および/またはビタミンB6および/またはB12に対する既知の以前の副作用。
• 計画された心臓、末梢血管または脳血管の血行再建術。これは、患者とその医師が、次の 6 か月以内に外科的または経皮的経管的血行再建術を行うという決定として定義されます。
• 血行力学的に重要な一次弁流出路閉塞（例： 僧帽弁狭窄症、非対称中隔肥大、人工弁の機能不全など）。
• 収縮性心膜炎。
• 複雑な先天性心疾患。
• コントロールされていない生命を脅かす不整脈（心室頻拍を含む無症候性不整脈は除外基準ではありません。
• コントロールされていない高血圧。
• 肺性心。
• 心臓移植レシピエント.
• コンプライアンスを制限する、および/または研究を完了する患者の能力に影響を与えると予想されるその他の重要な非心血管疾患。がんの末期や、研究プロトコルを順守し、研究を完了する患者の能力を制限すると予想されるその他の主要な全身性疾患を含む。