HOPE-2 연구(심장 결과 예방 평가-2 연구)

포함 기준:

• 55세 이상의 CVD가 있고 다음과 같이 정의된 미래의 치명적 및 비치명적 CV 사건에 대한 높은 위험이 있는 여성 및 남성:

  1. 기록된 관상동맥 질환(CAD);
  2. 기록된 말초 혈관 질환(PVD);
  3. 기록된 뇌혈관 질환;
  4. 다음 중 하나에 해당하는 당뇨병 추가적인 심혈관 위험 요인:

  i) 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg 또는 치료 중); ii) 총 콜레스테롤 >5.2mmol/L(>200mg/dl); iii) HDL 콜레스테롤 <0.9mmol/L(3.5mg/dl); iv) 현재 흡연자; v) 이전 혈관 질환의 증거

• 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

• 엽산이 포함된 모든 비타민 보충제의 현재 사용 >200 마이크로그램/일. 이러한 비타민 보충제를 복용하는 환자는 이러한 보충제를 중단하는 데 동의하는지 물어볼 수 있습니다. 동의하는 경우 1개월 휴약 기간 후 연구에 무작위로 배정될 수 있습니다.
• 엽산 및/또는 비타민 B6 및/또는 B12에 대한 이전의 알려진 이상 반응.
• 계획된 심장, 말초 또는 뇌혈관 재관류술. 환자와 의사가 향후 6개월 이내에 외과적 또는 경피 경혈관 재관류술을 수행하기로 결정한 것으로 정의됩니다.
• 혈역학적으로 중요한 일차 판막 유출관 폐쇄(예: 승모판 협착, 비대칭 중격 비대, 인공 판막 기능 장애).
• 수축성 심낭염.
• 복합 선천성 심장병.
• 조절되지 않는 생명을 위협하는 부정맥(심실성 빈맥을 포함한 무증상 부정맥은 제외 기준이 아닙니다.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 폐심장.
• 심장이식 수혜자.
• *알코올 또는 약물 남용 이력, *정신 장애, *노쇠, *심각한 신체 장애, *질병 연구 프로토콜을 준수하고 연구를 완료하는 환자의 능력을 제한할 것으로 예상되는 말기 암 및 기타 주요 전신 질환을 포함합니다.