HOPE-2-onderzoek (Heart Outcomes Prevention Evaluation-2-onderzoek)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen en mannen van 55 jaar of ouder met vastgestelde CVD en met een hoog risico op toekomstige fatale en niet-fatale CV events, gedefinieerd als:

  1. Gedocumenteerde coronaire hartziekte (CAD);
  2. Gedocumenteerde perifere vasculaire ziekte (PVD);
  3. Gedocumenteerde cerebrovasculaire ziekte;
  4. Diabetes met een van de volgende; aanvullende cardiovasculaire risicofactoren:

  i) hypertensie (BP >160 mmHg systolisch of >90 mmHg diastolisch of in behandeling); ii) totaal cholesterol >5,2 mmol/L (>200 mg/dl); iii) HDL-cholesterol < 0,9 mmol/L (3,5 mg/dl); iv) huidige sigarettenroker; v) elk bewijs van eerdere vasculaire aandoeningen

• Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​​​gebruik van vitaminesupplementen die foliumzuur bevatten> 200 microgram / dag. De patiënten die dergelijke vitaminesupplementen gebruiken, kan worden gevraagd of ze ermee instemmen om met deze supplementen te stoppen. Als ze het ermee eens zijn, kunnen ze na een uitwasperiode van een maand gerandomiseerd worden voor het onderzoek.
• Bekende eerdere bijwerkingen van foliumzuur en/of vitamine B6 en/of B12.
• Geplande cardiale, perifere of cerebrovasculaire revascularisatie, gedefinieerd als een beslissing van de patiënt en zijn of haar arts(en) om binnen de komende 6 maanden een chirurgische of percutane transluminale revascularisatie uit te voeren.
• Hemodynamisch significante primaire obstructie van het uitstroomkanaal van de klep (bijv. mitralisklepstenose, asymmetrische septumhypertrofie, slecht functionerende kunstklep).
• Constrictieve pericarditis.
• Complexe aangeboren hartziekte.
• Syncopale episodes die vermoedelijk het gevolg zijn van ongecontroleerde levensbedreigende aritmieën (asymptomatische aritmieën waaronder ventriculaire tachycardie zijn geen uitsluitingscriteria.
• Ongecontroleerde hypertensie.
• Cor pulmonaal.
• Ontvanger van een harttransplantatie.
• Andere belangrijke niet-cardiovasculaire ziekte(n) waarvan wordt verwacht dat ze de therapietrouw beperken en/of invloed hebben op het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden, zoals: *geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, *psychiatrische stoornissen, *seniliteit, *ernstige lichamelijke handicap, *ziekten inclusief terminaal stadium van kanker en andere ernstige systemische ziekten die naar verwachting het vermogen van de patiënt om zich aan het onderzoeksprotocol te houden en het onderzoek te voltooien, zullen beperken.