以前にACD2390g研究に登録された尋常性乾癬の成人におけるRaptivaを評価する研究
2013年6月19日 更新者：Genentech, Inc.
以前にACD2390g研究に登録された尋常性乾癬の成人を対象とした、エファリズマブ1.0 mg/kgの皮下投与とその後のエファリズマブ漸減療法の有効性と安全性を評価する非盲検多施設研究
これは、以前にACD2390g試験に参加した尋常性乾癬患者を対象に、毎週1.0 mg/kgの皮下（皮下）用量でエファリズマブを投与し、その後エファリズマブを漸減した場合の有効性と安全性を評価することを目的とした非盲検多施設共同研究である。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- ACD2390g試験への以前の参加
- 妊娠の可能性のある女性については、研究に参加している期間中、許容される避妊方法を継続的に使用すること
- 研究期間中、日光への曝露を適度に一定に保ち続け、日焼けブースやその他の紫外線光源の使用を避ける意欲があること
除外基準:
- エファリズマブへの曝露後に被験者の安全を危険にさらす可能性があると研究者の判断で判断された病状
- 乾癬の全身療法（ET 0日目からFU 84日目、またはFU期間中の乾癬の再発または異常な症状のいずれか早い方）
- 他の適応症に対する全身性免疫抑制薬（ET 0日目からFU 84日目まで）
- 乾癬の局所療法 (ET 0 日目から ET 84 日目)
- 生ウイルスまたは細菌ワクチン (ET 0 日目から FU 84 日目まで)
- 他のワクチンまたはアレルギー減感作（これらはFU 84日目以降にスケジュールすることが推奨されます）
- 他の実験薬または治療法 (ET 0 日目から FU 84 日目まで)
- ベータ遮断薬、ACE阻害剤、インターフェロン、キニジン、抗マラリア薬、またはリチウム（臨床的に必要な場合、そのような薬剤の使用は許可されますが、ET 0日目からTT 84日目までの間は用量を一定に保つ必要があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
研究の完了 (実際)
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。