Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Raptivan arvioimiseksi aikuisilla, joilla on plakkipsoriaasi, jotka on aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen ACD2390g

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Genentech, Inc.

Avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin 1,0 mg/kg ihonalaisesti annetun efalitsumabin ja sen jälkeen efalitsumabin tehokkuutta ja turvallisuutta läiskäpsoriaasista kärsivillä aikuisilla, jotka osallistuivat aiemmin tutkimukseen ACD2390g

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida efalitsumabin tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan viikoittain ihonalaisesti 1,0 mg/kg:n annoksilla, joita seuraa efalitsumabin kapeneminen potilailla, joilla on läiskäpsoriaasia ja jotka osallistuivat aiemmin tutkimukseen ACD2390g.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen ACD2390g
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten jatketaan hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttöä koko heidän osallistumisensa tutkimukseen
  • Halukkuus pitää auringolle altistuminen edelleen kohtuullisen vakiona ja välttää rusketuskoppien tai muiden UV-valolähteiden käyttöä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden efalitsumabille altistumisen jälkeen
  • Psoriaasin systeeminen hoito (ET-päivä 0 - FU-päivä 84 tai psoriaasin uusiutumisen tai epätavallisen ilmaantumisen yhteydessä FU-jakson aikana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
  • Systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet muihin käyttöaiheisiin (ET päivä 0 - FU päivä 84)
  • Psoriaasin ajankohtaiset hoidot (ET päivä 0 - ET päivä 84)
  • Elävät virus- tai bakteerirokotteet (ET päivä 0 - FU päivä 84)
  • Muut rokotteet tai allergiaherkkyys (on suositeltavaa ajoittaa ne FU-päivän 84 jälkeen)
  • Muut kokeelliset lääkkeet tai hoidot (ET päivä 0 - FU päivä 84)
  • Beetasalpaajat, ACE:n estäjät, interferonit, kinidiini, malarialääkkeet tai litium (jos kliinisesti aiheellista, tällaiset lääkkeet ovat sallittuja, mutta annos on pidettävä vakiona ET-päivän 0 ja TT-päivän 84 välillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACD2391g

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa