BRIEF-PCI: 経皮的冠動脈インターベンション後のエプチフィバチドの簡単な注入

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、重度の虚血性心疾患の患者にとって一般的な治療法です。 ほとんどの場合、強力な抗血小板薬エプチフィバチドが投与されます（ボーラス投与後、18 時間の点滴）。 PCI にエプチフィバチドを使用する主な理由は、血小板凝集とそれに伴う虚血および心筋梗塞 (MI) を予防することです。 ステント留置後の層流が改善されると、エプチフィバチドの長時間の注入はもはや必要なくなる可能性があります。 我々は、良好な血管造影結果を伴ってステント留置が成功した後、患者は、30日までに有害な虚血転帰、すなわち死亡、MIまたは計画外の標的血管血行再建術（TVR）のリスクを高めることなく、エプチフィバチドの投与を直ちに中止できると仮説を立てる。 MI は、心電図 (ECG) で見られる正常または新たな病理学的 Q 波の上限の 3 倍を超えて上昇したクレアチンキナーゼ MB (CK-MB) 濃度として定義されます。 この仮説を証明するために、サンプル サイズを 2,100 人の患者と推定します。

大規模な臨床試験に着手する前に、血清トロポニン I 上昇を代替エンドポイントとして使用するパイロット研究を提案します。 トロポニン I は、虚血性損傷の高感度バイオマーカーです。 PCI 後にトロポニン I 放出が存在しないことは、短期および中期の予後が優れていることを示唆しています。 パイロット研究では、ステント留置による PCI の成功後、エプチフィバチドの短縮レジメンは、ベースライン値が正常であればトロポニン I 放出として定義される虚血性損傷、または CK-ベースラインのトロポニン I が上昇している場合、MB は正常の上限の 3 倍を超えます。 このパイロット研究では、サンプルサイズを 620 人の患者と推定します。