BRIEF-PCI: Krátká infuze eptifibatidu po perkutánní koronární intervenci

Perkutánní koronární intervence (PCI) je běžnou léčbou u pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční. Ve většině případů se podává silná protidestičková látka eptifibatid (bolus následovaný infuzí po dobu 18 hodin). Hlavním důvodem použití eptifibatidu pro PCI je prevence agregace krevních destiček a související ischemie a infarktu myokardu (MI). Se zlepšeným laminárním průtokem po zavedení stentu již nemusí být nutná prodloužená infuze eptifibatidu. Předpokládáme, že po úspěšném stentování s dobrými angiografickými výsledky mohou mít pacienti okamžitě vysazený eptifibatid bez vyššího rizika nežádoucího ischemického výsledku, tj. úmrtí, IM nebo neplánované revaskularizace cílových cév (TVR) do 30 dnů. IM je definován jako koncentrace kreatinkinázy-MB (CK-MB) zvýšené na více než trojnásobek horní hranice normální nebo nové patologické Q vlny, jak je vidět na elektrokardiogramech (EKG). Abychom tuto hypotézu potvrdili, odhadujeme velikost vzorku 2 100 pacientů.

Než se pustíme do rozsáhlé klinické studie, navrhujeme pilotní studii využívající zvýšení sérového troponinu I jako náhradní koncový bod. Troponin I je citlivý biomarker ischemického poškození. Absence uvolňování troponinu I po PCI by naznačovala vynikající krátkodobou a střednědobou prognózu. Pro pilotní studii se snažíme prokázat hypotézu, že po úspěšné PCI se stentováním není zkrácený režim eptifibatidu horší než standardní infuze v prevenci ischemického poškození, definovaného jako uvolňování troponinu I, pokud je výchozí hodnota normální, nebo jako CK- MB více než trojnásobek horní hranice normálu, pokud je výchozí hodnota troponinu I zvýšená. Pro tuto pilotní studii odhadujeme velikost vzorku 620 pacientů.