BRIEF-PCI: Krótki wlew eptifibatydu po przezskórnej interwencji wieńcowej

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest częstym sposobem leczenia pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca. W większości przypadków podaje się silny lek przeciwpłytkowy eptyfibatyd (bolus, a następnie infuzja przez 18 godzin). Głównym powodem stosowania eptyfibatydu w PCI jest zapobieganie agregacji płytek krwi i związanemu z tym niedokrwieniu i zawałowi mięśnia sercowego (MI). W przypadku poprawy przepływu laminarnego po stentowaniu przedłużony wlew eptyfibatydu może nie być już konieczny. Stawiamy hipotezę, że po skutecznym wszczepieniu stentu z dobrymi wynikami angiograficznymi u pacjentów można natychmiast przerwać podawanie eptyfibatydu bez zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z niedokrwieniem, tj. MI definiuje się jako zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej-MB (CK-MB) ponad trzykrotnie powyżej górnej granicy prawidłowego lub nowego patologicznego załamka Q widocznego na elektrokardiogramie (EKG). Aby udowodnić tę hipotezę, szacujemy wielkość próby na 2100 pacjentów.

Przed rozpoczęciem badania klinicznego na dużą skalę proponujemy badanie pilotażowe z wykorzystaniem podwyższenia poziomu troponiny I w surowicy jako zastępczego punktu końcowego. Troponina I jest czułym biomarkerem urazu niedokrwiennego. Brak uwalniania troponiny I po PCI sugerowałby doskonałe rokowanie krótko- i średnioterminowe. W badaniu pilotażowym staramy się udowodnić hipotezę, że po udanej PCI ze stentowaniem skrócony schemat eptifibatydu nie jest gorszy od standardowego wlewu w zapobieganiu urazowi niedokrwiennemu, definiowanemu jako uwalnianie troponiny I, jeśli wartość wyjściowa jest prawidłowa, lub jako CK- MB więcej niż 3 razy górna granica normy, jeśli wyjściowa troponina I jest podwyższona. W tym badaniu pilotażowym szacujemy wielkość próby na 620 pacjentów.