BRIEF-PCI: Kort infusion av eptifibatid efter perkutan koronarintervention

Perkutan koronar intervention (PCI) är en vanlig behandling för patienter med svår ischemisk hjärtsjukdom. I de flesta fall administreras det potenta trombocythämmande medlet eptifibatid (bolus följt av infusion i 18 timmar). Det främsta skälet till att använda eptifibatid för PCI är att förhindra trombocytaggregation och tillhörande ischemi och hjärtinfarkt (MI). Med förbättrat laminärt flöde efter stentning, kan förlängd infusion av eptifibatid inte längre vara nödvändig. Vi antar att patienter efter framgångsrik stentning med goda angiografiska resultat kan få eptifibatid avbruten omedelbart utan högre risk för ogynnsamt ischemiskt utfall, dvs död, hjärtinfarkt eller oplanerad målkärlrevaskularisering (TVR) efter 30 dagar. MI definieras som kreatinkinas-MB (CK-MB)-koncentrationer förhöjda till mer än tre gånger den övre gränsen för normal eller ny patologisk Q-våg som ses på elektrokardiogram (EKG). För att bevisa denna hypotes uppskattar vi en urvalsstorlek på 2 100 patienter.

Innan vi påbörjar en storskalig klinisk prövning, föreslår vi en pilotstudie som använder serumtroponin I-höjning som en surrogat-slutpunkt. Troponin I är en känslig biomarkör för ischemisk skada. Frånvaron av troponin I-frisättning efter PCI skulle tyda på utmärkt prognos på kort och mellanliggande sikt. För pilotstudien försöker vi bevisa hypotesen att efter framgångsrik PCI med stentning är en förkortad regim av eptifibatid inte sämre än standardinfusionen för att förhindra ischemisk skada, definierad som troponin I-frisättning om baslinjevärdet är normalt, eller som CK- MB mer än 3 gånger den övre normalgränsen om troponin I vid baslinjen är förhöjt. För denna pilotstudie uppskattar vi en urvalsstorlek på 620 patienter.