BRIEF-PCI：经皮冠状动脉介入治疗后短暂输注依替巴肽

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是严重缺血性心脏病患者的常用治疗方法。 在大多数情况下，会给予强效抗血小板药物依替巴肽（推注后输注 18 小时）。 使用依替巴肽进行 PCI 的主要原因是防止血小板聚集以及相关的缺血和心肌梗死 (MI)。 随着支架术后层流的改善，可能不再需要长时间输注依替巴肽。 我们假设在支架置入术成功且血管造影结果良好后，患者可以立即停用依替巴肽，而不会出现更高的不良缺血后果风险，即 30 天内死亡、心肌梗死或计划外靶血管血运重建 (TVR)。 MI 定义为肌酸激酶-MB (CK-MB) 浓度升高到心电图 (ECG) 上正常或新的病理性 Q 波上限的三倍以上。 为了证明这一假设，我们估计样本量为 2,100 名患者。

在开始大规模临床试验之前，我们建议使用血清肌钙蛋白 I 升高作为替代终点进行初步研究。 肌钙蛋白 I 是缺血性损伤的敏感生物标志物。 PCI 后无肌钙蛋白 I 释放表明短期和中期预后良好。 对于初步研究，我们试图证明这样的假设，即在成功进行支架置入术 PCI 后，依替巴肽的简化方案在预防缺血性损伤方面并不劣于标准输注方案，如果基线值正常，定义为肌钙蛋白 I 释放，或 CK-如果基线肌钙蛋白 I 升高，MB 超过正常上限的 3 倍。 对于这项试点研究，我们估计样本量为 620 名患者。