BRIEF-PCI: 경피적 관상동맥 중재술 후 엡티피바타이드의 간략한 주입

경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 중증 허혈성 심장 질환 환자에게 일반적인 치료법입니다. 대부분의 경우 강력한 항혈소판제인 엡티피바타이드를 투여합니다(볼루스 투여 후 18시간 동안 주입). PCI에 eptifibatide를 사용하는 주된 이유는 혈소판 응집과 관련된 허혈 및 심근경색(MI)을 예방하기 위함입니다. 스텐트 시술 후 층류가 개선되면 엡티피바타이드의 장기간 주입이 더 이상 필요하지 않을 수 있습니다. 우리는 좋은 혈관 조영술 결과로 성공적인 스텐트 삽입 후 환자가 30일까지 불리한 허혈성 결과, 즉 사망, MI 또는 계획되지 않은 표적 혈관 재관류술(TVR)의 위험을 높이지 않고 즉시 eptifibatide를 중단할 수 있다고 가정합니다. MI는 심전도(ECG)에서 볼 수 있는 정상 또는 새로운 병리학적 Q파의 상한치의 3배 이상으로 상승된 크레아틴 키나아제-MB(CK-MB) 농도로 정의됩니다. 이 가설을 증명하기 위해 샘플 크기를 2,100명의 환자로 추정합니다.

대규모 임상 시험을 시작하기 전에 혈청 트로포닌 I 상승을 대리 종점으로 사용하는 파일럿 연구를 제안합니다. 트로포닌 I은 허혈성 손상의 민감한 바이오마커입니다. PCI 후 트로포닌 I 방출이 없다는 것은 우수한 단기 및 중기 예후를 시사합니다. 파일럿 연구를 위해 우리는 스텐트를 이용한 성공적인 PCI 후 엡티피바타이드의 약식 요법이 허혈성 손상을 예방하는 표준 주입보다 열등하지 않다는 가설을 증명하고자 합니다. 기준선 트로포닌 I이 상승하면 MB가 정상 상한치의 3배 이상입니다. 이 파일럿 연구의 경우 샘플 크기를 620명의 환자로 추정합니다.