多形性膠芽腫の放射線療法を受けた患者の治療におけるテモゾロミド単独またはサリドマイドおよび/またはイソトレチノインおよび/またはセレコキシブとの併用
多形性膠芽腫の放射線照射後の補助療法としてのテモゾロミド単独およびサリドマイド、イソトレチノイン、および/またはセレコキシブの可能な順列との併用の無作為化要因計画第II相試験
理論的根拠: テモゾロミドなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 サリドマイドは、腫瘍への血流を遮断することにより、多形性膠芽腫の増殖を止める可能性があります。 イソトレチノインは、体の免疫反応に関与する細胞の働きを助ける可能性があります。 セレコキシブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 多形性膠芽腫の治療において、テモゾロミドを含むどのレジメンがより効果的かはまだわかっていません。
目的: この無作為化第 II 相試験では、テモゾロミドを含む 8 つの異なるレジメンを研究して、多形性膠芽腫の放射線療法を受けた患者の治療にどの程度効果があるかを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- テント上多形性膠芽腫に対して放射線療法を受けた患者における、補助療法のテモゾロミド (TMZ) 単独またはサリドマイドおよび/またはイソトレチノインおよび/またはセレコキシブとの併用の有効性を、6 か月の無増悪生存期間に関して比較します。
- これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性を比較します。
概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は 8 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者は、1 日目から 7 日目および 15 日目から 21 日目に 1 日 1 回経口テモゾロミドを受け取ります。
- アーム II: 患者はアーム I と同様にテモゾロミドを投与され、1 日目から 28 日目まではサリドマイドが 1 日 1 回経口投与されます。
- アーム III: 患者は、アーム I と同様にテモゾロミドを投与され、1 日目から 21 日目まで 1 日 2 回経口イソトレチノインが投与されます。
- アーム IV: 患者はアーム I と同様にテモゾロミドを投与され、1 日目から 28 日目まで 1 日 2 回経口セレコキシブが投与されます。
- アーム V: 患者は、アーム I のようにテモゾロミド、アーム II のようにサリドマイド、アーム III のようにイソトレチノインを受けます。
- アーム VI: 患者は、アーム I のようにテモゾロミド、アーム II のようにサリドマイド、アーム IV のようにセレコキシブを受けます。
- アーム VII: 患者は、アーム I のようにテモゾロミド、アーム III のようにイソトレチノイン、アーム IV のようにセレコキシブを受けます。
- アーム VIII: 患者は、アーム I のようにテモゾロミド、アーム II のようにサリドマイド、アーム III のようにイソトレチノイン、アーム IV のようにセレコキシブを受けます。
すべての群において、治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない限り、最大 12 コースまで 28 日ごとに繰り返されます。 患者は、担当医の裁量で追加の治療コースを受けることができます。
研究治療の完了後、患者は少なくとも 30 日間追跡され、その後は 3 か月ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 180 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72913
- Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
- University of Texas MD Anderson Cancer Center at Orlando
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Illinois
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Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
- CCOP - Wichita
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-
Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- CCOP - Grand Rapids
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Cancer Research for the Ozarks
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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South Carolina
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
- 組織学的に確認されたテント上多形性膠芽腫
- -腫瘍の生検または小計または肉眼的全切除を受けている必要があります
-過去5週間以内に術後(または生検後)の放射線療法を完了している必要があります
- 放射線治療後の病状進行なし
患者の特徴:
年
- 18歳以上
演奏状況
- カルノフスキー 60-100%
平均寿命
- 指定されていない
造血
- 絶対好中球数≧1,500/mm^3
- 血小板数≧100,000/mm^3
肝臓
- -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ(SGPT)が正常値の上限の2倍未満(ULN)
- アルカリホスファターゼ<ULNの2倍
- ビリルビン≦1.5mg/dL
腎臓
- 血中尿素窒素(BUN)≦ULNの1.5倍
- クレアチニン≦ULNの1.5倍
免疫学
- セレコキシブまたはスルホンアミドに類似した化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴なし
- 喘息、蕁麻疹、またはアスピリンや他の NSAID に対するアレルギー反応がない
- アクティブな感染はありません
胃腸
- 炎症性腸疾患がない
- 消化性潰瘍の病歴がない
- 過去3か月以内に消化管出血がない
他の
- 妊娠中または授乳中ではない
- 陰性妊娠検査
-肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後2か月間、効果的な二重避妊法を使用する必要があります
- -サリドマイドを受けるために無作為に割り付けられた妊娠可能な女性患者は、効果的な二重避妊法を使用する必要があります 研究治療の4週間前、最中、および4週間以上
- -サリドマイドを受け取るために無作為化された肥沃な男性患者は、効果的な避妊を使用する必要があります 治験治療中および完了後4週間以上
- 献血なし(サリドマイドを受けるように無作為に割り付けられた患者の場合)
- -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんまたはがんを除く他のがんの病歴はなく、完全に寛解しており、患者はその疾患のすべての治療を3年以上前に完了しました
- 毒性を覆い隠したり、危険なほど薬物代謝を変化させたりするその他の疾患(重度の結合組織病など)
- その他の重大な疾患はありません
以前の同時療法:
生物学的療法
- 指定されていない
化学療法
- 放射線療法と組み合わせた以前のテモゾロミドは許可されています
- 他の以前または同時の化学療法なし
内分泌療法
- 指定されていない
放射線治療
- 病気の特徴を見る
- 化学療法を参照
手術
- 病気の特徴を見る
- 同時手術なし
他の
- 他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)を併用していない(セレコキシブを受けるように無作為化された患者向け)
- 他の同時治験薬なし
- 他の併用抗がん療法なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アーム I: TMZ
テモゾロミド (TMZ) 150 mg/m^2 を 1 日 1 回、1 日目から 7 日目および 15 日目から 21 日目に経口投与。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
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実験的:アーム II: TMZ + サリドマイド
アーム I と同様のテモゾロミドと経口サリドマイド (Thal) を 1 日 1 ~ 28 日目に 1 日 1 回 (開始用量 200 mg)。
|
毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
400 mg を経口で毎日連続投与 (毎日 200 mg から開始し、最大用量の 400 mg/日が達成されるまで毎週 100 mg ずつ増加)
他の名前:
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|
実験的:アーム III: TMZ + イソトレチノイン
アーム I と同様にテモゾロミドと経口イソトレチノイン 40 mg/m^2 を 1 日 2 回、1 日目から 21 日目まで。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
40 mg/m^2 を 1 日 2 回経口投与 (1 日総投与量 = 80 mg/m^2)、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目。
他の名前:
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実験的:アーム IV: TMZ + セレコキシブ
アーム I と同様にテモゾロミドと経口セレコキシブ 400 mg を 1 日 2 回、1 日目から 28 日目まで。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
400mg 経口 1日2回 連続投与
他の名前:
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実験的:アーム V: TMZ + サリドマイド + イソトレチノイン
アーム I としてテモゾロミド、アーム II としてサリドマイド、アーム III としてイソトレチノイン。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
400 mg を経口で毎日連続投与 (毎日 200 mg から開始し、最大用量の 400 mg/日が達成されるまで毎週 100 mg ずつ増加)
他の名前:
40 mg/m^2 を 1 日 2 回経口投与 (1 日総投与量 = 80 mg/m^2)、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目。
他の名前:
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実験的:アーム VI: TMZ + サリドマイド + セレコキシブ
アーム I としてテモゾロミド、アーム II としてサリドマイド、アーム IV としてセレコキシブ。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
400 mg を経口で毎日連続投与 (毎日 200 mg から開始し、最大用量の 400 mg/日が達成されるまで毎週 100 mg ずつ増加)
他の名前:
400mg 経口 1日2回 連続投与
他の名前:
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実験的:アーム VII: TMZ + イソトレチノイン + セレコキシブ
アーム I としてテモゾロミド、アーム III としてイソトレチノイン、アーム IV としてセレコキシブ。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
40 mg/m^2 を 1 日 2 回経口投与 (1 日総投与量 = 80 mg/m^2)、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目。
他の名前:
400mg 経口 1日2回 連続投与
他の名前:
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実験的:アーム VIII: TMZ + サリドマイド + イソトレチノイン + セレコキシブ
アーム I としてテモゾロミド、アーム II としてサリドマイド、アーム III としてイソトレチノイン、アーム IV としてセレコキシブ。
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毎日 150 mg/m2 を経口投与、7 日間は治療中、7 日間は休薬。
他の名前:
400 mg を経口で毎日連続投与 (毎日 200 mg から開始し、最大用量の 400 mg/日が達成されるまで毎週 100 mg ずつ増加)
他の名前:
40 mg/m^2 を 1 日 2 回経口投与 (1 日総投与量 = 80 mg/m^2)、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目。
他の名前:
400mg 経口 1日2回 連続投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サリドマイド治療群と非サリドマイド治療群の無増悪生存期間中央値(PFS)の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)、最大 1 年 (12 研究サイクル)。
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サリドマイド対非サリドマイド分析: アーム II、VI、VII、および VIII の参加者とアーム I、III、IV、および V の参加者の PFS 結果の中央値の比較。進行、死亡、または最後のフォローアップの時間。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)、最大 1 年 (12 研究サイクル)。
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無増悪生存期間中央値(PFS)のセレコキシブ投与群とセレコキシブ投与群の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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セレコキシブを使用した場合と使用しない場合の分析: アーム III、V、VI、および VIII の参加者と、アーム I、II、IV、および VII の参加者の PFS アウトカムの中央値を比較しました。
PFSの中央値は、無作為化の時点から進行、死亡、または最後のフォローアップの時点まで、Kaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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イソトレチノイン投与群とイソトレチノイン非投与群の無増悪生存期間中央値(PFS)の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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イソトレチノイン対非イソトレチノイン分析: アーム IV、V、VII、および VIII の参加者と、アーム I、II、III、および VI の参加者の PFS 結果の中央値を比較しました。
PFSの中央値は、無作為化の時点から進行、死亡、または最後のフォローアップの時点まで、Kaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダブレット療法とトリプレット療法の無増悪生存期間中央値(PFS)の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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ダブレット (2 剤) 対 トリプレット (3 剤) 治療分析: アーム II、III、IV の参加者とアーム V、VI、VII の参加者の PFS アウトカムの中央値を比較しました。
PFSの中央値は、無作為化の時点から進行、死亡、または最後のフォローアップの時点まで、Kaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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個々の腕の無増悪生存期間(PFS)の中央値
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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PFSの中央値は、無作為化の時点から進行、死亡、または最後のフォローアップの時点まで、Kaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで、2 サイクルごと (1 サイクル = 28 日)。
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サリドマイド群と非サリドマイド群の全生存期間(OS)の中央値の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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サリドマイド対非サリドマイド解析: アーム II、VI、VII、および VIII の参加者とアーム I、III、IV、および V の参加者の OS の中央値結果を比較しました。進行、死亡、または最後のフォローアップの時間まで。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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セレコキシブ投与群とセレコキシブ投与群の全生存期間(OS)の中央値の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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セレコキシブを使用した場合と使用しない場合の分析: アーム III、V、VI、および VIII の参加者と、アーム I、II、IV、および VII の参加者の OS アウトカムの中央値を比較しました。
OS中央値は、無作為化時から進行時、死亡時、または最後のフォローアップ時までKaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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イソトレチノイン投与群とイソトレチノイン非投与群の全生存期間(OS)の中央値の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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イソトレチノイン対非イソトレチノイン分析: アーム IV、V、VII、および VIII の参加者とアーム I、II、III、および VI の参加者の OS 結果の中央値を比較しました。
OS中央値は、無作為化時から進行時、死亡時、または最後のフォローアップ時までKaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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ダブレット療法とトリプレット療法の全生存期間(OS)中央値の比較
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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ダブレット (2 剤) 対 トリプレット (3 剤) 治療分析: アーム II、III、IV の参加者とアーム V、VI、VII の参加者の OS アウトカムの中央値を比較しました。
OS中央値は、無作為化時から進行時、死亡時、または最後のフォローアップ時までKaplan-Meier法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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個々の腕の全体的な生存率
時間枠:無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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全生存期間 (OS) は、無作為化の時点から進行、死亡、または最後のフォローアップの時点まで、Kaplan-Meier 法を使用して推定されました。
進行は、ベースラインと同じ技術を使用して観察された最小合計を超える(減少がない場合はベースラインを超える)すべての測定可能な病変の積の合計の25%増加、または評価可能な疾患の明らかな悪化、または新しい病変/部位の出現として定義されます。または、死亡または病状の悪化による評価のための再検査の失敗(明らかにこのがんと無関係でない場合を除く)。
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無作為化から疾患の進行、死亡、または最後のフォローアップまで 3 か月ごと。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Marta Penas-Prado, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gilbert MR, Gonzalez J, Hunter K, Hess K, Giglio P, Chang E, Puduvalli V, Groves MD, Colman H, Conrad C, Levin V, Woo S, Mahajan A, de Groot J, Yung WK. A phase I factorial design study of dose-dense temozolomide alone and in combination with thalidomide, isotretinoin, and/or celecoxib as postchemoradiation adjuvant therapy for newly diagnosed glioblastoma. Neuro Oncol. 2010 Nov;12(11):1167-72. doi: 10.1093/neuonc/noq100. Epub 2010 Aug 20.
- Penas-Prado M, Hess KR, Fisch MJ, Lagrone LW, Groves MD, Levin VA, De Groot JF, Puduvalli VK, Colman H, Volas-Redd G, Giglio P, Conrad CA, Salacz ME, Floyd JD, Loghin ME, Hsu SH, Gonzalez J, Chang EL, Woo SY, Mahajan A, Aldape KD, Yung WK, Gilbert MR; MD Anderson Community Clinical Oncology Program; Brain Tumor Trials Collaborative. Randomized phase II adjuvant factorial study of dose-dense temozolomide alone and in combination with isotretinoin, celecoxib, and/or thalidomide for glioblastoma. Neuro Oncol. 2015 Feb;17(2):266-73. doi: 10.1093/neuonc/nou155. Epub 2014 Sep 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 神経系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- 部位別新生物
- 新生物、腺および上皮
- 星細胞腫
- 神経膠腫
- 新生物、神経上皮
- 神経外胚葉性腫瘍
- 新生物、生殖細胞および胚
- 新生物、神経組織
- 膠芽腫
- 神経系腫瘍
- 中枢神経系腫瘍
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 血管新生阻害剤
- 血管新生調節剤
- 成長物質
- 成長阻害剤
- 皮膚科用薬
- 抗菌剤
- らい病剤
- シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤
- サリドマイド
- テモゾロミド
- セレコキシブ
- イソトレチノイン
その他の研究ID番号
- 2004-0662
- MDA-ID-02586
- NCI-6636
- MDA-2004-0662
- CDR0000432954 (他の:NCI)
- NCI-2009-00076 (レジストリ:NCI CTRP)
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