腕と手の光線性角化症の治療のためのイミキモド 5% クリームの安全性と有効性を評価するための研究
2007年2月16日 更新者：Graceway Pharmaceuticals, LLC
上肢の光線性角化症の治療のためのイミキモド 5% クリームの安全性と有効性を評価するための溶媒制御二重盲検試験
この研究の目的は、イミキモド 5% クリームを 1 日 1 回、週 2 日、16 日間塗布した場合の、腕および/または手の光線性角化症 (AK) の治療におけるビヒクル クリームと比較したイミキモド 5% クリームの安全性と有効性を評価することです。週間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
270
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
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California
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Vista、California、アメリカ、92083
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30263
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Newnan、Georgia、アメリカ、30263
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Illinois
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Buffalo Grove、Illinois、アメリカ、60089
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47713
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New Jersey
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Delran、New Jersey、アメリカ、08075
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
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Rochester、New York、アメリカ、14623
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97223
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
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Houston、Texas、アメリカ、77030
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
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Washington
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- AK を腕または手に持っている
- 日焼け止めと日焼けベッドの使用の中止
- 保湿剤、ボディオイル、市販のレチノール製品、およびトリートメントとその周辺でのアルファまたはベータヒドロキシ酸を含む製品の使用の中止
- すべての研究来院前の24時間、および研究クリームを塗布する前の8時間、治療領域での日焼け止めの使用を差し控える
- -研究への参加が完了するまで、治療中の腕のどこかにある非研究AK病変の治療の延期
除外基準:
- -被験者は、全身性癌または免疫抑制またはその他の不安定な健康状態の証拠を持ってはなりません
- 別の臨床試験への参加
- -治療領域内で以前にイミキモドによる治療を受けたことがある
- 扁平上皮癌（SCC）、基底細胞癌（BCC）、または治療が必要な治療または周辺領域に他の悪性腫瘍がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この研究の主な目的は、イミキモド 5% クリームを 1 日 1 回、週 2 日、16 週間適用した場合に、上肢の AK の治療におけるビヒクル クリームと比較して、イミキモド 5% クリームの有効性を評価することです。
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二次結果の測定
結果測定 |
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二次的な目的は、上肢に AK 病変を有する被験者におけるイミキモド 5% クリームによる治療の安全性を評価することです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
研究の完了
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月16日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルダラ（イミキモド）クリーム、5％の臨床試験
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