Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 5 % imikimodivoiteen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi käsivarsien ja käsien aktiinisen keratoosin hoitoon

perjantai 16. helmikuuta 2007 päivittänyt: Graceway Pharmaceuticals, LLC

Ajoneuvolla ohjattu kaksoissokkotutkimus Imikimodi 5 % -voiteen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yläraajojen aktiinisen keratoosin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 5-prosenttisen imikimodi-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehokkuutta vehikkelivoiteen verrattuna käsivarren ja/tai käsien aktiinikeratoosin (AK) hoidossa, kun voidetta levitetään kerran päivässä 2 päivänä viikossa 16 kuukauden ajan. viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

270

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
    • California
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30263
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
    • Illinois
      • Buffalo Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60089
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
    • New Jersey
      • Delran, New Jersey, Yhdysvallat, 08075
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Pidä AK käsivarressa tai kädessä
  • Solariumin ja solariumin käytön lopettaminen
  • Kosteusvoiteiden, vartaloöljyjen, käsikaupparetinolituotteiden ja alfa- tai beetahydroksihappoa sisältävien tuotteiden käytön lopettaminen hoidossa ja lähialueella
  • Aurinkosuojavoiteen käytön kieltäminen hoitoalueella 24 tuntia ennen kaikkia tutkimuskäyntejä ja 8 tuntia ennen tutkimusvoiteen levittämistä
  • Ei-tutkimukseen kuuluvien AK-leesioiden hoidon lykkääminen missä tahansa hoidettavassa käsivarressa, kunnes tutkimukseen osallistuminen on päättynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöillä ei saa olla näyttöä systeemisestä syövästä tai immuunivasteen heikkenemisestä tai muista epävakaista terveydentilasta
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • olet aiemmin saanut imikimodihoitoa hoitoalueella
  • sinulla on okasolusyöpä (SCC), tyvisolusyöpä (BCC) tai muu pahanlaatuinen kasvain hoidettavalla tai sen lähialueella, joka vaatii hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 5-prosenttisen imikimodi-emulsiovoiteen tehokkuutta vehikkelivoiteen verrattuna yläraajojen AK:n hoidossa, kun voidetta levitetään kerran päivässä 2 päivänä viikossa 16 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisena tavoitteena on arvioida 5 % imikimodi emulsiovoidehoidon turvallisuutta potilailla, joilla on AK-leesioita yläraajoissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1516-IMIQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoosi

Kliiniset tutkimukset Aldara (imiquimod) kerma, 5%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa