TU 025 閉経後のほてり管理のための桂子ぶくりょうがん

閉経は、排卵と月経の停止に関連する女性のホルモン状態の自然な移行です。 閉経前後の女性の約 80% にとって、更年期はのぼせ、寝汗、性交痛、頻尿、睡眠障害、疲労、抑うつ、不安などの不快な症状の経験によって定義される場合があります。

ほてりは、閉経周辺期および閉経後の西洋女性の最も一般的な症状です。 閉経後の女性の約 10 ～ 20% が、このような症状にほとんど耐えられないと感じています。 閉経後の女性のほぼ 3 分の 1 が自然閉経後 5 年間、ホットフラッシュを経験し、約 20% が 15 年間ホットフラッシュを経験します。

更年期障害は、女性が骨粗鬆症、結腸癌、および心臓病の大きなリスクにさらされるエストロゲン欠乏状態として理解されています. 症状の管理と病気の予防のための 20 年間の医学的対応は、ホルモン補充療法 (HRT) でした。 近年、50 歳から 74 歳までの米国女性の 38% が HRT を使用していました。

更年期のホルモン療法について、2005 年にエビデンスに基づいた観点から患者にカウンセリングを行うことは、認知症、乳癌、子宮内膜癌、静脈血栓塞栓症、胆嚢疾患のリスクが大幅に増加することを患者に知らせることを意味します。 さらに、医師は、ホルモン療法が、既存の心臓病の有無にかかわらず、女性の心血管イベント（心臓発作または脳卒中）のリスクを高めることも述べなければなりません. さらに、よく行われた研究は、ホルモン療法が健康関連の生活の質を向上させないことを示しています.

このため、更年期ののぼせを管理するための非ホルモン代替法に大きな関心が寄せられています。 乳がんの女性を対象とした対照臨床試験に基づく現在の標準治療は、ベンラファキシンなどの SSRI 抗うつ薬の使用です。 しかし、多くの女性は他の選択肢を求めています。

日本では、TJ25 桂枝茯苓丸は、更年期のほてりを管理するための主要な非ホルモン処方薬です。 ただし、アメリカ人女性における有効性に関する臨床データはありません。

これは、閉経後の健康なアメリカ人女性のほてりの重症度と頻度の両方を軽減するための TU-25 桂子蕪苓丸の有効性を評価するためのパイロット第 II 相臨床試験です。 この研究はまた、最適な用量を推定し、一般的な短期的な副作用とリスクを決定します.