TU 025 Keishi Bukuryo Gan 用于绝经后潮热管理

更年期是女性荷尔蒙状态的自然转变，与排卵和月经停止有关。 对于大约 80% 的围绝经期妇女来说，绝经期的定义可能是出现潮热、盗汗、性交困难、尿频、睡眠障碍、疲劳、抑郁和焦虑等不适症状。

潮热是围绝经期和绝经后西方女性最常见的主诉。 大约 10-20% 的绝经后妇女发现此类症状几乎无法忍受。 将近三分之一的绝经后女性在自然绝经后 5 年内会出现破坏性潮热，约 20% 的女性会出现长达 15 年的潮热。

更年期被认为是一种雌激素缺乏状态，女性在这种状态下极易患骨质疏松症、结肠癌和心脏病。 对于症状管理以及疾病预防，20 年来的医学反应一直是激素替代疗法 (HRT)。 近年来，多达 38% 的 50 至 74 岁美国女性正在使用 HRT。

对于更年期激素治疗，在 2005 年，从循证角度向患者提供咨询意味着告知患者患痴呆症、乳腺癌、子宫内膜癌、静脉血栓栓塞症和胆囊疾病的风险显着增加。 此外，医生还必须声明，激素疗法会增加患有或未患有心脏病的女性发生心血管事件（心脏病发作或中风）的风险。 此外，出色的研究表明，激素疗法不会提高与健康相关的生活质量。

出于这个原因，人们对用于更年期潮热管理的非激素替代品非常感兴趣。 目前的护理标准是使用 SSRI 抗抑郁药，例如文拉法辛，这是基于对患有乳腺癌的女性进行的对照临床试验。 然而，许多女性寻求其他选择。

在日本，TJ25 Keishi Bukuryo Gan 是一种领先的非激素处方药，用于治疗更年期潮热。 然而，没有关于其对美国女性有效性的临床数据。

这是一项试验性 II 期临床研究，旨在评估 TU-25 Keishi Bukuryo Gan 在减轻美国绝经后健康女性潮热的严重程度和频率方面的有效性。 该研究还将估计最佳剂量并确定常见的短期副作用和风险。