TU 025 Keishi Bukuryo Gan для лечения приливов после менопаузы

Менопауза – это естественный переход гормонального статуса женщины, связанный с прекращением овуляции и менструаций. Приблизительно у 80% женщин в перименопаузе менопауза может определяться появлением неприятных симптомов, таких как приливы, ночная потливость, диспареуния, учащенное мочеиспускание, нарушение сна, утомляемость, депрессия и тревога.

Приливы являются наиболее распространенной жалобой западных женщин в перименопаузе и постменопаузе. Примерно 10-20% женщин в постменопаузе считают такие симптомы почти невыносимыми. Почти треть женщин в постменопаузе испытывают разрушительные приливы в течение 5 лет после естественной менопаузы и примерно 20% испытывают приливы в течение 15 лет.

Менопауза понимается как состояние дефицита эстрогена, из-за которого женщины подвергаются большому риску остеопороза, рака толстой кишки и сердечных заболеваний. Для лечения симптомов, а также для профилактики заболеваний в течение 20 лет медицинским ответом была заместительная гормональная терапия (ЗГТ). В последние годы 38% женщин США в возрасте от 50 до 74 лет использовали ЗГТ.

Для гормональной терапии менопаузы в 2005 году консультирование пациентов с точки зрения доказательной медицины означает информирование пациентов о значительно повышенном риске слабоумия, рака молочной железы, рака эндометрия, венозной тромбоэмболии и заболеваний желчного пузыря. Кроме того, врачи должны также заявить, что гормональная терапия увеличивает риск сердечно-сосудистых событий (сердечный приступ или инсульт) у женщин с ранее существовавшим заболеванием сердца или без него. Кроме того, хорошо проведенные исследования показывают, что гормональная терапия не улучшает качество жизни, связанное со здоровьем.

По этой причине существует большой интерес к негормональным альтернативам для лечения менопаузальных приливов. Текущим стандартом лечения, основанным на контролируемых клинических испытаниях у женщин с раком молочной железы, является использование антидепрессантов СИОЗС, таких как венлафаксин. Однако многие женщины ищут другие варианты.

В Японии TJ25 Keishi Bukuryo Gan является ведущим негормональным рецептурным средством для лечения приливов во время менопаузы. Однако отсутствуют клинические данные о его эффективности у американских женщин.

Это экспериментальная фаза II клинического исследования для оценки эффективности TU-25 Keishi Bukuryo Gan для снижения как тяжести, так и частоты приливов у здоровых американских женщин в постменопаузе. Это исследование также позволит оценить наилучшую дозу и определить общие краткосрочные побочные эффекты и риски.