TU 025 폐경기 후 안면홍조 관리를 위한 Keishi Bukuryo Gan

폐경은 배란과 월경의 중단과 관련된 여성 호르몬 상태의 자연스러운 전환입니다. 폐경기 여성의 약 80%는 안면홍조, 식은땀, 성교통, 빈뇨, 수면장애, 피로, 우울, 불안 등의 불편한 증상을 폐경이라고 정의할 수 있습니다.

일과성 열감은 폐경기 주변기 및 폐경 후 서양 여성의 가장 흔한 불만입니다. 폐경 후 여성의 약 10-20%는 이러한 증상을 거의 참을 수 없다고 생각합니다. 폐경 후 여성의 거의 1/3이 자연 폐경 후 5년 동안 파괴적인 안면 홍조를 경험하고 약 20%가 15년 동안 안면 홍조를 경험합니다.

폐경은 여성이 골다공증, 결장암 및 심장병에 걸릴 위험이 큰 에스트로겐 결핍 상태로 이해되었습니다. 증상 관리와 질병 예방을 위해 20년 동안 의학적 대응은 호르몬 대체 요법(HRT)이었습니다. 최근 몇 년 동안 50세에서 74세 사이의 미국 여성 중 무려 38%가 HRT를 사용하고 있었습니다.

폐경기 호르몬 요법의 경우 2005년 근거 기반 관점에서 환자를 상담한다는 것은 환자에게 치매, 유방암, 자궁내막암, 정맥 혈전색전증 및 담낭 질환의 위험이 크게 증가한다는 사실을 알리는 것을 의미합니다. 또한 의사는 호르몬 요법이 기존 심장 질환이 있거나 없는 여성에서 심혈관 사건(심장 마비 또는 뇌졸중)의 위험을 증가시킨다고 명시해야 합니다. 게다가, 잘 수행된 연구는 호르몬 요법이 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키지 않는다는 것을 보여줍니다.

이러한 이유로 갱년기 안면홍조 관리를 위한 비호르몬 대체요법에 큰 관심이 쏠리고 있다. 유방암이 있는 여성을 대상으로 한 통제된 임상 시험에 기반한 현재 치료 표준은 venlafaxine과 같은 SSRI 항우울제를 사용하는 것입니다. 그러나 많은 여성들이 다른 옵션을 찾습니다.

일본에서 TJ25 Keishi Bukuryo Gan은 갱년기 안면 홍조 관리를 위한 선도적인 비호르몬 처방약입니다. 그러나 미국 여성에 대한 효과에 대한 임상 데이터는 없습니다.

이것은 건강한 폐경 후 미국 여성의 일과성 열감의 정도와 빈도 모두를 감소시키기 위한 TU-25 Keishi Bukuryo Gan의 효과를 평가하기 위한 파일럿 2상 임상 연구입니다. 이 연구는 또한 최상의 복용량을 추정하고 일반적인 단기 부작용 및 위험을 결정할 것입니다.