日本におけるカンデサルタン抗高血圧生存評価（CASE-J）ハイリスク高血圧患者における心血管イベントの試験

包含基準:

• -収縮期血圧（SBP）が70歳未満の場合は140 mmHg以上、70歳以上の場合は160 mmHg以上、または拡張期血圧（DBP）が座位で90 mmHg以上、クリニックでの2回連続測定

• 次のリスク要因の少なくとも 1 つ:

  • 2回の連続した訪問でSBP≧180mmHgまたはDBP≧110mmHg;
  • 2型糖尿病（空腹時血糖≧126mg/dl、原因血糖≧200mg/dl、HbA1c≧6.5%、75g経口ブドウ糖負荷試験での2時間血糖[OGTT]≧200mg/dl、または現在の治療血糖降下剤を含む）;
  • -スクリーニングの6か月前までの脳出血、脳梗塞、または一過性脳虚血発作の病歴;
  • -左心室の後壁の厚さまたは心室中隔の壁の厚さは、心エコー検査で12 mm以上、または心電図検査でSv1 + Rv5が35 mm以上、狭心症、および心筋梗塞の過去の病歴（インフォームドコンセントを与える前に6か月以上）;
  • -インフォームドコンセントを与える時点で3か月以内のタンパク尿≥+1または腎障害（血清クレアチニン≥1.3 mg / dl）;
  • -動脈硬化性末梢動脈閉塞（Fontaineクラス≥2）; *アルツハイマー病の臨床診断。

除外基準:

• 座位でSBP≧200mmHgまたはDBP≧120mmHg
• I型糖尿病
• -スクリーニング前6か月以内の心筋梗塞または脳血管障害の病歴
• -経皮経管冠動脈形成術（PTCA）または冠動脈バイパス移植（CABG）は、スクリーニングまたは予定から6か月以内に行われます
• うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] 機能クラス II 以上) または駆出率 < 40% の現在の治療
• αβ遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬を必要とする冠動脈疾患
• 心房細動または心房粗動
• 腎機能障害（血清クレアチニン≧3mg/dl）
• 肝機能障害 (AST および/または ALT ≥100 IU/l)
• -登録から5年以内の悪性腫瘍の病歴または疑われる
• カンデサルタン シレキセチルまたはアムロジピン ベシル酸塩の禁忌
• 妊娠中、妊娠の可能性がある、または入学後5年以内に妊娠する予定がある
• 協力医が臨床試験に適さないと判断した場合
• インフォームドコンセントを与えることができない