Candesartan Antihypertensive Survival Evaluation In Japan (CASE-J) A Cardiovascularis események vizsgálata magas kockázatú hipertóniás betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Szisztolés vérnyomás (SBP) ≥140 Hgmm 70 évesnél fiatalabbaknál vagy ≥160 Hgmm ≥70 évesnél idősebbeknél vagy diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm ülő helyzetben, két egymást követő mérés során a klinikán

• Az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy:

  • SBP ≥180 Hgmm vagy DBP ≥110 Hgmm két egymást követő vizit alkalmával;
  • 2-es típusú cukorbetegség (éhgyomri vércukorszint ≥126 mg/dl, oki vércukorszint ≥200 mg/dl, HbA1c ≥6,5%, 2 órás vércukorszint 75 g orális glükóz tolerancia teszten [OGTT] ≥200 mg/dl, vagy jelenlegi kezelés hipoglikémiás szerrel);
  • Az anamnézisben szereplő agyvérzés, agyi infarktus vagy átmeneti ischaemiás roham a szűrést megelőző 6 hónapig;
  • A bal kamra hátsó falának vastagsága vagy az interventricularis septum falának vastagsága ≥12 mm echokardiográfián vagy Sv1＋Rv5 ≥35 mm elektrokardiográfián, angina pectoris és a múltban (≥6 hónappal a beleegyezés megadása előtt) szívizominfarktus;
  • Proteinuria ≥＋1 vagy vesekárosodás (szérum kreatinin ≥1,3 mg/dl) a beleegyezés megadásának időpontjában 3 hónapon belül;
  • Arterioszklerózisos perifériás artériás elzáródás (Fontaine osztály ≥2); *Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

• SBP ≥200 Hgmm vagy DBP ≥120 Hgmm ülő helyzetben
• I-es típusú diabetes mellitus
• Szívinfarktus vagy cerebrovascularis baleset a kórtörténetben a szűrést megelőző 6 hónapon belül
• Perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA) vagy coronaria bypass graft (CABG) a szűrést követő 6 hónapon belül vagy ütemezett
• Pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association [NYHA] II. funkcionális osztály vagy súlyosabb) vagy 40% alatti ejekciós frakció jelenlegi kezelése
• αβ-blokkolót vagy kalciumcsatorna-blokkolót igénylő koszorúér-betegség
• Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
• Veseműködési zavar (szérum kreatinin ≥3 mg/dl)
• Májműködési zavar (AST és/vagy ALT ≥100 NE/l)
• Rosszindulatú daganat a kórelőzményében a felvételt követő 5 éven belül vagy annak gyanúja
• A candesartan-cilexetil vagy az amlodipine-bezilát ellenjavallata
• Terhesség, esetleges terhesség vagy gyermekvállalás terve a beiratkozástól számított 5 éven belül
• Egy együttműködő orvos megítélése szerint nem alkalmas a klinikai vizsgálatra
• Képtelenség tájékozott beleegyezést adni