Valutazione della sopravvivenza antipertensiva di Candesartan in Giappone (CASE-J) Studio sugli eventi cardiovascolari in pazienti ipertesi ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥140 mmHg in quelli <70 anni o ≥160 mmHg in quelli ≥70 anni o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥90 mmHg in posizione seduta su due misurazioni consecutive in clinica

• Almeno uno dei seguenti fattori di rischio:

  • SBP ≥180 mmHg o DBP ≥110 mmHg in due visite consecutive;
  • Diabete di tipo 2 (glicemia a digiuno ≥126 mg/dl, glicemia causale ≥200 mg/dl, HbA1c ≥6,5%, glicemia a 2 ore al test orale di tolleranza al glucosio da 75 g [OGTT] ≥200 mg/dl, o trattamento in corso con agente ipoglicemizzante);
  • Storia di emorragia cerebrale, infarto cerebrale o attacco ischemico transitorio fino a 6 mesi prima dello screening;
  • Spessore della parete posteriore del ventricolo sinistro o spessore della parete del setto interventricolare ≥12 mm all'ecocardiografia o Sv1＋Rv5 ≥35 mm all'elettrocardiografia, angina pectoris e storia pregressa (≥6 mesi prima del consenso informato) di infarto del miocardio;
  • Proteinuria ≥＋1 o insufficienza renale (creatinina sierica ≥1,3 mg/dl) entro 3 mesi al momento del consenso informato;
  • Ostruzione arteriosa periferica arteriosclerotica (classe Fontaine ≥2); *Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer.

Criteri di esclusione:

• SBP ≥200 mmHg o DBP ≥120 mmHg in posizione seduta
• Diabete mellito di tipo I
• Storia di infarto del miocardio o accidenti cerebrovascolari nei 6 mesi precedenti lo screening
• Angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) eseguito entro 6 mesi dallo screening o programmato
• Trattamento attuale per insufficienza cardiaca congestizia (classe funzionale II della New York Heart Association [NYHA] o più grave) o frazione di eiezione <40%
• Malattia coronarica che richiede αβ-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio
• Fibrillazione atriale o flutter atriale
• Disfunzione renale (creatinina sierica ≥3 mg/dl)
• Disfunzione epatica (AST e/o ALT ≥100 UI/l)
• Una storia di tumore maligno entro 5 anni dall'arruolamento o sospetto
• Controindicazione per candesartan cilexetil o amlodipina besilato
• Gravidanza, possibile gravidanza o piano per concepire un bambino entro 5 anni dall'iscrizione
• Non adatto alla sperimentazione clinica come giudicato da un medico collaboratore
• Impossibilità di dare il consenso informato